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Una intervención escolar para reducir la enfermedad de Lyme

11 de marzo de 2021 actualizado por: Nancy Shadick, Brigham and Women's Hospital

Nuestro propósito general de este estudio es evaluar si un programa breve de educación sobre la enfermedad de Lyme en clase basado en la teoría del aprendizaje social y el modelo de creencias sobre la salud puede afectar el conocimiento, la actitud y el comportamiento preventivo de un niño.

1. Ofrecer un programa educativo en las escuelas para promover prácticas de protección personal, fomentar la detección temprana de enfermedades y modificar los hábitats residenciales para reducir la densidad de garrapatas.

3. Evaluar la eficacia del programa comparando la aceptabilidad y la práctica del comportamiento de precaución, la densidad de garrapatas en áreas residenciales y las tasas de la enfermedad de Lyme entre grupos utilizando fuentes de datos primarias y de vigilancia. Evaluar la contribución del conocimiento, las actitudes y la participación de los padres en la adopción de la prevención por parte de los niños. estrategias.

Hipótesis

La intervención comunitaria reducirá la incidencia de la enfermedad de Lyme entre los niños y las familias que viven en áreas endémicas al aumentar la práctica del comportamiento preventivo y reducir la densidad de garrapatas en las áreas residenciales. En concreto, planteamos la hipótesis de que:

  1. La intervención educativa reducirá la incidencia de la enfermedad de Lyme entre los niños y las familias que viven en un área endémica.
  2. La intervención educativa mejorará la autoconfianza de los niños (autoeficacia conductual), la intención de actuar y la práctica real de las conductas de prevención de la enfermedad de Lyme.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La descripción de la enfermedad de Lyme en 1976 y la posterior caracterización de su modo de transmisión, organismo causal y tratamiento es uno de los avances más notables de la medicina en los últimos 25 años1-3. Sin embargo, la enfermedad de Lyme sigue creciendo como problema de salud pública4. Si bien la enfermedad de Lyme afecta a todos los grupos de edad, los niños tienen una de las tasas más altas4. La prevención sigue siendo un desafío en este grupo. La vacuna de Lyme se retiró del mercado en febrero de 20025, 6, y las estrategias educativas entre los escolares en riesgo no han sido evaluadas adecuadamente y ninguna ha sido institucionalizada.

Nos enfocaremos en niños en edad escolar que viven en Nantucket, el condado de Dukes y el condado de Essex. Hemos colaborado con los maestros y la administración en muchas de las escuelas. Hemos colaborado con los maestros y la administración en muchas de las escuelas.

La intervención será impartida por un miembro de nuestro personal junto con el maestro y un animador de educación para la salud ('Screaming with Pleasure Productions'). Los asistentes de investigación distribuirán los cuestionarios de inscripción y las bolsas de "golosinas". El contenido básico del mensaje educativo ha sido diseñado por los Dres. Shadick, Liang, DeJong y el difunto Dr. Daltroy, y se ha utilizado ampliamente en el estudio del transbordador de Nantucket y en el programa "Feel Find Free". El momento aprovecha la audiencia del salón de clases, es humorístico y entretenido y el mensaje es relevante para las actividades al aire libre anticipadas.

Resultado primario: la intervención educativa reducirá la incidencia de la enfermedad de Lyme entre los niños y las familias que viven en un área endémica.

Resultados secundarios: La intervención educativa mejorará la autoconfianza de los niños (autoeficacia conductual), la intención de actuar y la práctica real de las conductas de prevención de la enfermedad de Lyme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3570

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Niños de 7 a 12 años y sus padres que viven en las áreas endémicas seleccionadas

Exclusión:

  • Sin exclusiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación
Estudiantes que reciben una intervención educativa que consiste en una presentación interactiva de 45 minutos, así como un entretenimiento de educación para la salud de 30 minutos a cargo de un malabarista.
Los estudiantes reciben una intervención educativa impartida por un miembro de nuestro personal junto con el maestro y un animador de educación para la salud.
Comparador activo: Control
Estudiantes que completan encuestas previas y posteriores y reciben la intervención después de la encuesta posterior
Los estudiantes completan una encuesta previa y posterior y luego reciben la misma intervención dada a los controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de la enfermedad de Lyme entre niños y familias que viven en un área endémica usando una intervención educativa
Periodo de tiempo: línea de base - 1 año
Se pidió a los padres de los niños al inicio del estudio que informaran sobre cualquier caso nuevo de enfermedad de Lyme en los últimos 12 meses. Esta pregunta se volvió a hacer un año después de recibir la intervención educativa. Luego compararemos el número de casos de enfermedad de Lyme informados al inicio del estudio con el número de casos de enfermedad de Lyme informados un año después. Los nuevos casos de enfermedad de Lyme tenían que ser confirmados mediante revisión de registros médicos.
línea de base - 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intervención educativa mejorará la autoconfianza de los niños (autoeficacia conductual), la intención de realizar y la práctica real de los comportamientos de prevención de la enfermedad de Lyme.
Periodo de tiempo: línea de base -1 año
Se midieron tres medidas de resultado, el conocimiento de la transmisión de LD, los comportamientos preventivos de mordedura de garrapata autoinformados y las actitudes hacia la toma de precauciones. Se creó una puntuación de conocimiento sobre la enfermedad de Lyme sumando el número de respuestas correctas en las 6 preguntas de conocimiento, que van de 0 a 6. Una puntuación con un valor más alto indica un aumento en el comportamiento deseado. Estas preguntas se hicieron antes y después de la intervención para comparar el cambio de la preintervención con la postintervención entre los estudiantes de la intervención y los de control, ajustados por edad, sexo y puntuación de conocimientos previos. Los resultados del comportamiento de precaución se calificaron en una escala lineal que cuantifica la cantidad de práctica.
línea de base -1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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