Asociación entre distonía focal y síndrome de dolor regional complejo
La asociación entre la distonía focal (FD) y el síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
Este estudio investigará las diferencias entre las personas con distonía focal (FD), síndrome de dolor regional complejo (SDRC) y las personas que tienen ambas afecciones para obtener más información sobre la causa de ambos trastornos.
Los participantes se someten a los siguientes procedimientos en cinco visitas:
- Electroencefalografía (EEG). Los electrodos (discos de metal) se colocan en el cuero cabelludo con una tapa de electrodo, una pasta o una sustancia similar al pegamento. Los espacios entre los electrodos y el cuero cabelludo se rellenan con un gel que conduce la actividad eléctrica. Las ondas cerebrales se registran mientras el sujeto yace en silencio y se aplica estimulación sensorial en el pulgar o el dedo.
- Imágenes por resonancia magnética (IRM). Esta prueba utiliza un campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. El paciente se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner, usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento dura alrededor de 45 minutos, tiempo durante el cual se le pedirá al paciente que se quede quieto por hasta 15 minutos a la vez.
- Estimulación magnética transcraneal (TMS). Se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo y se pasa una breve corriente eléctrica a través de la bobina. La corriente induce un campo magnético que estimula el cerebro. Puede haber una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina y una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna. Durante la estimulación, se puede pedir a los sujetos que mantengan las manos relajadas o que contraigan ciertos músculos.
- Estimulación eléctrica periférica. En dos experimentos, la TMS se combina con estimulación eléctrica periférica, similar a la que se usa en los estudios de conducción nerviosa, al nervio mediano en la muñeca. Puede haber espasmos musculares.
- Electromiografía de superficie. Para las pruebas de TMS y la estimulación eléctrica periférica, los electrodos se llenan con un gel conductor y se adhieren a la piel para registrar la actividad eléctrica de tres músculos de la mano derecha.
- Aguja EMG. Se inserta una aguja en un músculo para registrar la actividad eléctrica.
- Estudios de conducción nerviosa. Se coloca una sonda sobre la piel para administrar un pequeño estímulo eléctrico y se pegan cables a la piel para registrar los impulsos nerviosos. Estos estudios miden la velocidad con la que los nervios conducen los impulsos eléctricos y la fuerza de la conexión entre el nervio y los músculos.
- Biopsia de piel. Dos sitios son biopsiados. Se administra anestesia local para adormecer el área y se extrae un trozo de piel de 1/4 de pulgada con una herramienta especial.
- Cúpulas JVP. Se evalúa la capacidad de los sujetos para discriminar estímulos sensoriales en la región afectada y en el otro lado de la misma. Se les pide que discriminen entre sellos con surcos de diferentes anchos que se aplican en las manos o en los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO
La distonía se considera generalmente como una anomalía de la ejecución motora debida a una disfunción del sistema nervioso central en el circuito motor corticoestriado-tálamo-cortical. Los traumatismos regionales se consideran factores de riesgo para el desarrollo de distonía focal (DF) en el miembro afectado. Dado que los traumatismos focales de las extremidades también se asocian con el síndrome de dolor regional complejo (SDRC), puede haber una patología subyacente común en ambas afecciones. En CRPS, muchos pacientes tienen una neuropatía de fibra pequeña. El objetivo de la investigación propuesta es distinguir (discriminar) entre las tres categorías de enfermedades (FD, FD+CRPS, CRPS), averiguar si FD y CRPS comparten un sustrato fisiológico común y representan dos lados de un espectro, y ver qué situaciones clínicas pueden ser secundarias a una neuropatía subyacente de fibras pequeñas. Se realizarán estudios independientes en pacientes con extremidades superiores afectadas y en aquellos con extremidades inferiores afectadas.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Pretendemos realizar dos estudios sobre un total de 90 sujetos. Un estudio evaluará la extremidad superior afectada en 15 pacientes con distonía focal unilateral, 15 pacientes con SDRC y 15 pacientes con distonía focal y SDRC, mientras que el segundo estudio evaluará la extremidad inferior afectada en 15 pacientes con distonía focal unilateral, 15 pacientes con SDRC y 15 pacientes con distonía focal y SDRC en miembro inferior.
DISEÑO
Proponemos explorar los aspectos centrales (potenciales evocados somatosensoriales, SEPS y estimulación magnética transcraneal, TMS) en pacientes con trastornos de miembros superiores, porque la representación cortical de los músculos de la mano es más fácil de estudiar que las representaciones de los músculos de los miembros inferiores. En cambio, los estudios periféricos (EMG cuantitativos y de conducción nerviosa) se realizarán en pacientes con alteraciones de miembros inferiores, debido a la longitud, accesibilidad y separación de nervios motores y sensitivos puros en la pierna.
MEDIDAS DE RESULTADO
La medida de resultado primaria para las características del sistema nervioso central (la evaluación de la extremidad superior) será la diferencia en la localización del dipolo EEG de los SEP del pulgar y el índice entre los tres grupos para evaluar posibles alteraciones de la representación cortical en la corteza sensorial primaria. Las medidas de TMS serán exploratorias.
La medida de resultado principal de las pruebas de las extremidades inferiores será la duración de los potenciales de acción de la unidad motora (MUAP) para evaluar las diferencias y las lesiones sutiles, que no se detectaron en la rutina clínica debido a los intervalos de confianza más grandes del parámetro único.
El lado no afectado es el objetivo principal de este estudio ya que estamos buscando un sustrato subyacente; sin embargo, todas las pruebas clínicas se realizarán de forma bilateral (si los sujetos lo toleran) y la comparación de ambos lados será una medida de resultado secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
PACIENTES CON DISTONÍA FOCAL (ÚNICAMENTE):
- 18 años o más
- Presencia de FD y sin SDRC
PACIENTES CON CRPS (ÚNICAMENTE):
- 18 años o más
- Presencia de CRPS y no FD
PACIENTES CON DISTONIA Y CRPS (CRPS + DISTONIA):
- 18 años o más
- Presencia de DF y SDRC en la misma extremidad
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Condición médica, quirúrgica, neurológica o psiquiátrica significativa concurrente
- Tomar los siguientes medicamentos: ansiolíticos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes y/o antihistamínicos
- La toma de antidepresivos o anticonvulsivos debe discutirse específicamente en cada paciente.
- Recibió inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses posteriores al inicio del protocolo
- Para TMS: presencia de marcapasos, bomba médica implantada, placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo
- Antecedentes de trastorno convulsivo
- Sin antecedentes conocidos de pérdida auditiva
- Para resonancia magnética: presencia de marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, implantes dentales, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas metálicos, válvulas cardíacas e implantes cocleares), delineador de ojos permanente, bombas implantadas o fragmentos de metralla. Los soldadores y los trabajadores metalúrgicos también corren el riesgo de lesionarse debido a posibles pequeños fragmentos de metal en el ojo que pueden no darse cuenta.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hallett M. Dystonia: abnormal movements result from loss of inhibition. Adv Neurol. 2004;94:1-9. No abstract available.
- Bressman SB. Dystonia genotypes, phenotypes, and classification. Adv Neurol. 2004;94:101-7. No abstract available.
- Rothwell JC, Obeso JA, Day BL, Marsden CD. Pathophysiology of dystonias. Adv Neurol. 1983;39:851-63. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos del movimiento
- Discinesias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Distonía
- Trastornos distónicos
Otros números de identificación del estudio
- 080040
- 08-N-0040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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