- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00600197
Educación Biopsicosocial y Dolor Lumbal Crónico
17 de noviembre de 2009 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
La efectividad de la educación biopsicosocial en la calidad de vida y discapacidad de las personas que sufren dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio es examinar si el programa de educación biopsicosocial podría mejorar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes a los 3-6-12-18-24-30 y 36 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe poca información sobre el programa educativo biopsicosocial como un programa multidimensional e interdisciplinario en el que la calidad de vida es una medida de resultado.
Por lo tanto, este programa educativo diseñado en este estudio es un programa ambulatorio que utilizó un enfoque de educación para la salud para empoderar a los participantes a través de un proceso de evaluación, educación y desarrollo de habilidades en tres dimensiones: física, mental y social que conducen a una mejor calidad de vida.
El propósito de este estudio fue examinar en qué medida este Programa educativo podría mejorar la CVRS de los pacientes con dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran University Of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia que dura más de 12 semanas con o sin dolor que se irradia a las piernas.
- edad 18-70 años.
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis
- Nueva operación en la espalda hasta 2 años antes del inicio del estudio
- Fractura vertebral reciente
- Malignidad
- Infeccion en la espalda
- espondilolistesis
- Problema en la comprensión del idioma farsi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Regreso a clases
una especie de programa educativo para el dolor lumbar
|
Una especie de programa educativo para el dolor lumbar.
|
Experimental: regreso a clases
|
Una especie de programa educativo para el dolor lumbar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
SF-36, Cuestionario de discapacidad de Roland Morris, discapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: antes de la intervención
|
antes de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
SF-36, Cuestionario de discapacidad de Roland Morris, discapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: 3-6-12-18-24-30-36 meses después de la intervención
|
3-6-12-18-24-30-36 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Re Jamshidi, MD, Tehran University Of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86-03-41-5465
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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