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Seguimiento observacional longitudinal de la cohorte del estudio PRECEPT (PostCEPT)

26 de marzo de 2008 actualizado por: The Parkinson Study Group
El propósito de este estudio es seguir longitudinalmente a los participantes de ensayos clínicos que hayan dado su consentimiento y que participaron en PRECEPT (un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de CEP 1347 en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana). El estudio evaluará los resultados clínicos y de imágenes relevantes para la historia natural de la enfermedad de Parkinson (EP), así como también determinará los biomarcadores tempranos de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

530

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa Hospital Civic Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canadá
        • University of Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Hotel-Dieu Hospital-CHUM
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Saskatoon Disrict Health Board Royal University Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
        • Sun Health Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos
        • The Parkinson's & Movement Disorder Institute
      • Irvine, California, Estados Unidos
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos
        • University of San Diego
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • University of Southern California
      • Oxnard, California, Estados Unidos
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • University of California Davis
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos
        • The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Institute for Neurogenerative Disorders
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • University of South Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Florida-Weston
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
        • LSU Health Science Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Brigham & Women'S Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Creighton University
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
        • UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Estados Unidos
        • North Shore-LIJ Health System
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
      • Portland, Ohio, Estados Unidos
        • Oregon Health & Science University
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Medical University of Ohio
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
        • NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • University of Tennessee-Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson que participaron en el ensayo clínico PRECEPT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en el estudio PRECEPT
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos de participar en el estudio si no se cumple alguno de los criterios establecidos anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) e imágenes β-CIT SPECT del transportador de dopamina.
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales y continuas
Evaluaciones anuales y continuas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT)
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales y continuas
Evaluaciones anuales y continuas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Parkinson Study Group

Colaboradores

H. Lundbeck A/S
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
United States Department of Defense
Parkinson's Disease Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U01NS050095_PostCEPT
  • NINDS 5 U01NS050095-02
  • U01NS050095 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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