Tecnología de comunicación móvil para adolescentes con diabetes
Adaptación de la tecnología de comunicación móvil para mejorar el manejo de adolescentes con diabetes
Entre las personas con diabetes tipo I, los adolescentes pueden estar entre los peores para lograr el control glucémico. Los comportamientos normales en el desarrollo de los adolescentes (p. ej., desarrollar la independencia, rechazar las normas de los padres en favor de los compañeros) pueden estar en contradicción con las demandas de un autocontrol efectivo de la diabetes. Modificar la interacción entre la familia y el paciente debe ser un componente crucial para mejorar la capacidad de un adolescente para controlar su diabetes.
La tecnología móvil se está volviendo más popular en la medicina y los adolescentes, como grupo, están más inclinados a aceptar la tecnología como complemento de la atención. La tecnología móvil que vincula a los adolescentes con los proveedores de salud podría ayudarlos a trabajar con información compleja que debe procesarse para tomar buenas decisiones. Dado que esta "asistencia" proviene de profesionales de la salud, debería ayudar a relajar un poco a los padres, reduciendo así los problemas asociados con la hipervigilancia de los padres y la manipulación del régimen para evitar problemas de hipoglucemia. Por lo tanto, los conflictos entre padres e hijos pueden reducirse mediante el uso de tecnología de monitoreo de glucosa en teléfonos celulares que informa directamente los datos de monitoreo de glucosa en sangre a los proveedores y crea un enlace de comunicación para discutir las opciones terapéuticas.
Este estudio investiga si el uso de tecnología móvil, en forma de un sistema de monitoreo de glucosa en teléfonos celulares, ayudará a reducir la necesidad de que los padres ejerzan un control del comportamiento, lo que puede afectar negativamente el autocontrol de la diabetes en adolescentes. El estudio también determinará si los adolescentes informan una mejor calidad de vida, demuestran competencia en el control de la diabetes y pueden lograr un mejor control de su diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes con diabetes tipo I, los adolescentes son los que más luchan con el autocontrol, lo que a menudo resulta en un control glucémico deficiente. La optimización de la interacción entre padres y pacientes es crucial para mejorar el autocontrol. La tecnología móvil con capacidad integrada de monitoreo de glucosa que vincula a los adolescentes con los proveedores puede reducir la hipervigilancia de los padres y ayudarlos a comprender mejor el autocontrol. .
Este estudio investigará un novedoso sistema de monitoreo de glucosa en teléfonos celulares (CPGM) con los siguientes objetivos específicos:
- Establecer la viabilidad de un sistema de CPGM como componente de un programa de control de la diabetes en adolescentes.
- Determinar si la tecnología mejorará a) la calidad de la relación padre-hijo, b) la calidad de vida del paciente, c) la competencia en el manejo de la diabetes yd) el control metabólico.
- Recopilar datos preliminares para el desarrollo de futuros estudios de intervención.
120 adolescentes con diabetes tipo I serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control. Los sujetos experimentales utilizarán el CPGM que transmitirá todos los datos de glucosa en sangre a una computadora central. Una enfermera practicante en la clínica de endocrinología pediátrica determinará la necesidad de contactos telefónicos según la evaluación de los datos transmitidos. Se puede llamar por teléfono a los sujetos para discutir posibles ajustes en el régimen, la necesidad de visitas a la clínica o referencias a servicios adicionales. Los sujetos también podrán iniciar contacto con la enfermera del proyecto. Los sujetos de control seguirán recibiendo la atención estándar. .
Este estudio evaluará el efecto de la intervención en los cuatro dominios principales establecidos en los objetivos específicos. Estos dominios se medirán al inicio del estudio, a los tres meses ya los seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital Diabetes Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente con diabetes tipo 1
- Los adolescentes en el estudio deben tener la intención de permanecer bajo el cuidado de las clínicas participantes durante la duración del estudio.
- Los adolescentes en el estudio deben estar alfabetizados en inglés.
Criterio de exclusión:
- Solo puede participar un paciente por familia
- Serán excluidos los pacientes que hayan participado en estudios preliminares relacionados con el desarrollo de la tecnología de telefonía celular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado de glucopak
Glucopak celular y monitoreo intensivo.
A este grupo se le entregará el dispositivo experimental y se le colocará en estrecha comunicación con la clínica.
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Les daremos a los participantes dispositivos Glucopak y los monitorearemos de cerca durante el período de 6 meses.
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Comparador activo: Cuidado del teléfono celular
Solo celular, sin el Glucopak.
Los participantes recibirán teléfonos celulares y se les alentará a comunicarse más de cerca con la clínica, pero no usarán el Glucopak.
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Proporcionaremos teléfonos móviles y acceso a la clínica para facilitar las comunicaciones.
|
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Atención habitual, sin celular ni glucopak
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Esta intervención fue la atención habitual, sin ninguno de los dos dispositivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses. Consulte más arriba para obtener una descripción de cómo debe interpretarse la puntuación de cambio.
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Se utilizó la Escala de Descripción de la Conducta de los Padres de Cornell para medir los antecedentes y las consecuencias de las percepciones de los niños sobre la conducta de sus padres hacia ellos.
Cada una de las 14 subescalas se califica de 0 a 10.
El rango potencial de la puntuación total es, por lo tanto, de 0 (menos comportamientos) a 140 (la mayoría de los comportamientos).
Utilizamos la puntuación total, que es equivalente a la suma de las subescalas, y calculamos el cambio desde el inicio hasta los 6 meses.
El rango del cambio se da como un IC del 95%.
Un cambio de cero indicaría que no hay cambio.
Un número positivo es un empeoramiento y un número negativo indica una mejora.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses. Consulte más arriba para obtener una descripción de cómo debe interpretarse la puntuación de cambio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Marrero, PhD, Indiana University School of Medicine
- Director de estudio: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADA-HenryBecton-DGM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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