Estudios de microbios de la piel en personas sanas y en personas con enfermedades de la piel
Estudios de microflora cutánea en individuos sanos y pacientes con dermatitis atópica
Este estudio examinará los microbios (por ejemplo, bacterias, hongos, virus) que viven en la piel humana y cómo los microbios contribuyen a la salud y la enfermedad. Analizará la piel humana sana y cómo estos microorganismos pueden cambiar en pacientes con dermatitis atópica (DA), una condición de la piel también conocida como eczema.
Los voluntarios sanos, así como los pacientes con eczema (EA) de moderado a severo, entre 2 y 40 años de edad pueden ser elegibles para este estudio.
También deseamos inscribir a niños y adultos de 2 a 40 años que hayan sido diagnosticados con trastornos inmunitarios hereditarios conocidos como HIES (síndrome de hiperinmunoglobulina-E), WAS (síndrome de Wiskott-Aldrich) o inmunodeficiencia DOCK8 porque con frecuencia tienen problemas en la piel similares a la EA. .
Los participantes elegibles se someten a las siguientes pruebas y procedimientos:
- Antecedentes médicos familiares y de medicación.
- examen de la piel
- Exámenes de sangre (investigación de sangre, así como IgE sérica y hemograma completo)
- Muestras de piel para analizar microbios. Las muestras se obtienen mediante los siguientes métodos: frotando la piel con un hisopo de algodón; raspar (rascar) la piel suavemente con una cuchilla para eliminar solo las capas más externas de la piel; y, solo en adultos, biopsia (extirpación quirúrgica) de una pequeña muestra de piel de menos de 1/4 de pulgada (5 mm) de diámetro.
- Hisopos nasales para analizar microbios.
- A los pacientes con eczema se les pueden tomar fotografías de la piel para ayudar a controlar las erupciones cutáneas.
Los participantes pueden ser contactados periódicamente para estudios de seguimiento. A los pacientes con dermatitis atópica se les pueden recolectar muestras de piel adicionales para examinar los cambios en las bacterias de la piel a lo largo del tiempo y durante todas las etapas del eczema. Además, a los pacientes que tienen un brote de eczema se les pide que se sometan a una recolección de muestras de piel lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- La microbiota de la piel (bacterias, hongos, virus, fagos, arqueas) desempeña un papel importante en afecciones dermatológicas comunes, como la dermatitis atópica/DA (eccema).
- Dado que los métodos dependientes del cultivo suelen ser evaluaciones sesgadas de la diversidad microbiana, los métodos genómicos pueden ampliar nuestra comprensión del microbioma humano y las enfermedades de la piel.
- La dermatitis crónica es típica entre las inmunodeficiencias primarias raras: síndrome de Wiskott-Aldrich; síndrome de hiper-IgE; e inmunodeficiencia combinada asociada con el síndrome de mutación DOCK8. La enfermedad de la piel en estos trastornos monogénicos se asemeja a la EA, se asocia con infecciones microbianas y puede proporcionar información adicional sobre las interacciones entre la enfermedad microbiana y el huésped.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Taylor, R.N.
- Número de teléfono: (301) 451-2221
- Correo electrónico: monica.taylor@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie A Segre, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 402-2314
- Correo electrónico: js608m@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para todos los grupos
Debe tener un profesional de atención primaria que continúe con el estándar de atención/evaluación junto con el protocolo a quien se le pueda comunicar la información y las recomendaciones.
Criterios de Inclusión para el Grupo 1: Voluntarios Saludables
Hombres o mujeres adultos de 18 a 50 años al momento de la inscripción.
Criterios de inclusión para el Grupo 2: pacientes con EA
A. Diagnóstico confirmado de DA (criterios de diagnóstico del grupo de trabajo del Reino Unido)24
B. AD SCORAD de moderada a grave mayor o igual a 25(25)
C. Más de o igual a 1 fosa antecubital (o poplítea) afectada en el momento de la inscripción para servir como sitio objetivo.
Criterios de inclusión para el Grupo 3: Controles sanos (pediátricos)
A. Hombres o mujeres de 2 a 18 años de edad.
Criterios de inclusión para los grupos 4, 5 y 6: pacientes con AD/HIES/WAS/DOCK8
A. Debe tener un diagnóstico probado por mutación, con o sin dermatitis eccematosa.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- Cualquier sujeto que reciba o planee recibir un agente IND, terapia con luz ultravioleta, anticuerpos monoclonales o inmunosupresores sistémicos < 7 días o 5 semividas (el período de tiempo más largo) desde el inicio de este protocolo.
- Cualquier sujeto que tenga cáncer, y actualmente o haya recibido tratamiento con quimioterapia o radiación para el tratamiento de tumores malignos en los 6 meses anteriores.
- Cualquier sujeto con antecedentes de trasplante de médula ósea o terapia génica.
Criterios de exclusión específicos para el Grupo 2: pacientes con EA
A. Incapaz de permanecer sin antibióticos sistémicos (orales) o esteroides sistémicos (orales) durante al menos 7 días antes del muestreo del sitio del cuerpo. No se puede suspender temporalmente el uso de esteroides tópicos o inhibidores de la calcineurina durante más de 7 días o más en áreas pequeñas de la piel destinadas a la toma de muestras. (Las terapias tópicas/emolientes para la EA pueden continuarse en sitios no adyacentes y no objetivo).
B. Inmunodeficiencia subyacente, ya sea como enfermedad primaria o secundaria al tratamiento.
Criterios de exclusión específicos para los Grupos 4, 5 y 6: Pacientes con HIES/WAS/DOCK8:
A. Incapaz de permanecer sin esteroides tópicos y emolientes durante preferiblemente 7 días pero al menos 24 horas antes del muestreo del sitio del cuerpo.
Criterios de exclusión específicos para los Grupos 1 y 3: Voluntarios sanos y controles (pediátricos) sanos:
A. Cualquier sujeto con condiciones médicas inestables o no controladas o crónicas que requieran tratamiento u hospitalización. Las determinaciones individuales se harán a discreción del investigador médico.
B. Inmunodeficiencia subyacente, ya sea como enfermedad primaria o secundaria al tratamiento.
C. Otras enfermedades dermatológicas crónicas documentadas, como DA o psoriasis, que pueden interferir con la evaluación del microbioma cutáneo. Las condiciones transitorias comunes, como el acné, están permitidas.
D. Sujetos que brindan atención médica directa o residen en centros de atención médica o en entornos no hospitalarios, como instalaciones de vivienda asistida, refugios para personas sin hogar, cárceles y prisiones, así como sujetos con exposición frecuente a animales de laboratorio.
E. Sujetos con asma.
5. Cualquier mujer con síntomas y/o niveles de hormonas séricas consistentes con la perimenopausia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 3
Controles sanos (pediátricos)
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Grupo 1
Voluntarios sanos (adultos)
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Grupo 2
Pacientes con EA
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Grupo 4
Pacientes diagnosticados con el síndrome de hiperIgE de inmunodeficiencia primaria (HIES)
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Grupo 5
Pacientes diagnosticados con la inmunodeficiencia primaria Síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS)
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Grupo 6
Pacientes diagnosticados con la inmunodeficiencia combinada asociada con la mutación DOCK8 (DOCK8)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunodeficiencia Primaria
Periodo de tiempo: En curso
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Analice el microbioma de pacientes con trastornos de inmunodeficiencia primaria que se sabe que tienen una enfermedad de la piel similar a la EA.
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En curso
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Voluntarios sanos
Periodo de tiempo: En curso
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Caracterizar el microbioma de individuos sanos.
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Segre, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oh J, Freeman AF; NISC Comparative Sequencing Program; Park M, Sokolic R, Candotti F, Holland SM, Segre JA, Kong HH. The altered landscape of the human skin microbiome in patients with primary immunodeficiencies. Genome Res. 2013 Dec;23(12):2103-14. doi: 10.1101/gr.159467.113. Epub 2013 Oct 29.
- Oh J, Byrd AL, Deming C, Conlan S; NISC Comparative Sequencing Program; Kong HH, Segre JA. Biogeography and individuality shape function in the human skin metagenome. Nature. 2014 Oct 2;514(7520):59-64. doi: 10.1038/nature13786.
- Gao Z, Tseng CH, Pei Z, Blaser MJ. Molecular analysis of human forearm superficial skin bacterial biota. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 20;104(8):2927-32. doi: 10.1073/pnas.0607077104. Epub 2007 Feb 9.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Anomalías congénitas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Anomalías de la piel
- Queratosis
- Dermatitis
- Eczema
- Dermatitis Atópica
- Ictiosis
- Ictiosis vulgar
Otros números de identificación del estudio
- 080059
- 08-HG-0059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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