Prevención de la dificultad miccional aguda después de una proctectomía radical
Prevención de la dificultad miccional aguda después de proctectomía radical por cáncer de recto con tamsulosina
Se utilizan varios bloqueadores adrenérgicos para la dificultad miccional aguda después de una proctectomía. Recientemente, se ha informado que la tamsulosina, un bloqueador alfa5-adrenérgico selectivo, tiene beneficios en la reducción de la puntuación de los síntomas urinarios y en la reducción de la tasa de autosondaje intermitente en pacientes con cáncer de recto después de una proctectomía radical.
Este estudio es para evaluar la eficacia de la prevención farmacológica para mejorar la incidencia de disfunción urinaria posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dificultad miccional aguda es causada por el daño al nervio simpático pélvico después de la cirugía rectal y, por lo general, se resuelve espontáneamente dentro de varios meses después de la cirugía. Sin embargo, la dificultad miccional aguda da como resultado una inserción prolongada del catéter urinario y se asocia con el riesgo de infección del tracto urinario. Se utilizan varios bloqueadores adrenérgicos para la dificultad miccional aguda después de una proctectomía. Recientemente, se ha informado que la tamsulosina, un bloqueador alfa5-adrenérgico selectivo, tiene beneficios en la reducción de la puntuación de los síntomas urinarios y en la reducción de la tasa de autosondaje intermitente en pacientes con cáncer de recto después de una proctectomía radical.
Este estudio es para evaluar la eficacia de la prevención farmacológica para mejorar la incidencia de disfunción urinaria postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seongnam, Corea, república de, 463-707
- Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20-80 años en general buen estado de salud
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Paciente que entiende y acepta firmar el consentimiento informado
- Paciente que recibió proctectomía por cáncer de recto ubicado a 15 cm o menos del margen anal
Criterio de exclusión:
- Problema documentado de disfunción urinaria preoperatoria
- Cualquier cambio posterior a la cirugía en la condición del paciente que requiera la inserción de un catéter urinario después de la cirugía
- Antecedentes de infección recurrente del tracto urinario o malignidad de los órganos del sistema urinario
- Antecedentes de cirugía de órganos del sistema urinario
- Administración actual de Finasteride o Dutasteride
- Disfunción hepática (SGOT o SGPT 100 UI/L o más)
- Disfunción renal (creatinina sérica 3 mg/dl o más)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: 1
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|
EXPERIMENTAL: 2
administración oral de tamsulosina
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administración oral de tamsulosina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reinserción del catéter urinario después de la extracción
Periodo de tiempo: después de la retirada del catéter urinario
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después de la retirada del catéter urinario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones del IPSS (International Prostatic Symptom Score) y los resultados de la uroflujometría
Periodo de tiempo: en el día postoperatorio 7
|
en el día postoperatorio 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Retención urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- B-0702-042-006
- SNUBH-GS-CR3
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