- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00609427
Efectos de la intervención cognitiva para adultos mayores con deterioro de la memoria: un estudio piloto
1 de junio de 2010 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento en habilidades de memoria frente al uso de ayudas de memoria externas en el funcionamiento de la memoria cotidiana en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Algunas personas mayores experimentan una pérdida de memoria peor que otras personas de su edad, aunque no estén dementes.
Esta condición se conoce como deterioro cognitivo leve (DCL).
Las personas mayores sanas pueden aprender estrategias mnemotécnicas para mejorar sus capacidades de memoria.
¿Puede la rehabilitación cognitiva ayudar a las personas con DCL a desempeñarse mejor en las tareas mentales o mantener un mejor funcionamiento en la vida cotidiana?
Este estudio evaluará los efectos de dos programas de rehabilitación diferentes.
Los pacientes del grupo de entrenamiento de la memoria aprenderán estrategias mentales destinadas a mejorar la memoria.
Los pacientes en el grupo de compensación de memoria aprenderán a usar ayudas de memoria externas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar y entender inglés.
- Incapaz de cumplir con el programa de tratamiento debido a una enfermedad comórbida importante; O
- Incapacidad anticipada para asistir a todas las sesiones de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EE. UU.
Entrenamiento en ayudas de memoria externa
|
8 sesiones grupales semanales de capacitación en el uso de ayudas externas para la memoria, administradas por psicólogo clínico
|
Experimental: MONTE
Intervención de entrenamiento mnemotécnico
|
8 sesiones grupales semanales de entrenamiento en estrategias mnemotécnicas, impartidas por psicóloga clínica.
|
Sin intervención: WL
Control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
|
Escala de memoria Wechsler - Memoria lógica
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
|
Prueba de asociaciones de nombres faciales
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
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Cuestionario de Memoria Multifactorial - Subescala de Habilidad
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de memoria conductual de Rivermead
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
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Prueba FAS (sin memoria)
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
|
Categoría de fluidez (prueba de no memoria)
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
|
Prueba Victoria Stroop (prueba sin memoria)
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
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Intervalo de dígitos (prueba sin memoria)
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
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Cuestionario de Memoria Multifactorial - Subescalas de Estrategias y Satisfacción
Periodo de tiempo: 19-20 semanas
|
19-20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Koski, PhD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY-07-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .