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Atorvastatina para la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria después de una cirugía de revascularización miocárdica sin circulación extracorpórea

27 de enero de 2008 actualizado por: Samsung Medical Center

Los efectos de la atorvastatina en la aparición de fibrilación auricular posoperatoria después de una cirugía de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

El propósito de este estudio es determinar si el pretratamiento con atorvastatina protege contra la fibrilación auricular después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca es la complicación arrítmica más común que puede aumentar la incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal y accidente cerebrovascular, lo que aumenta la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de rehospitalización y el costo de la atención. Su patogenia es multifactorial y su prevención y manejo siguen siendo subóptimos. Recientemente, la evidencia observacional ha sugerido que los pacientes que han recibido tratamiento previo con estatinas tienen una menor incidencia de fibrilación auricular postoperatoria.

El propósito de este estudio es determinar si el pretratamiento con atorvastatina protege contra la fibrilación auricular después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Cardiac and Vascular Center; Samsung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes consecutivos programados para la cirugía electiva de CABG sin circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • uso previo de estatinas
  • episodios previos de fibrilación auricular
  • deterioro de la función renal con creatinina sérica > 2 mg/dl
  • concentraciones séricas de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa más de 3 veces el límite superior de lo normal
  • una enfermedad maligna o inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Grupo de atorvastatina
Droga: atorvastatina
atorvastatina 20 mg/d, iniciado 3 días antes de la cirugía
SIN INTERVENCIÓN: 2
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el desarrollo de fibrilación auricular postoperatoria en el hospital confirmada por ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: período de hospitalización
período de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos importantes, incluida la muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular posoperatorio, infarto de miocardio o fibrilación auricular persistente, e identificación de marcadores predictivos de fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-08-022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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