- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611312
Effects of Delivery Mode of Cognition Intervention in Early Alzheimer's Disease
2 de octubre de 2012 actualizado por: Yvonne Colgrove, PT, PhD, University of Kansas
Effects of Intense Cognitive Training on Standardized Measures of Cognition in Those With Very Mild Alzheimer's Disease
The purpose of this study is to see if an intense two-week long cognitive training program helps the thinking ability of adults with very mild Alzheimer Disease.
We anticipate that scores on clinical cognitive tests will be better after the training.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Twenty of the 30 subjects will be recruited to participate in functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Scanning will be done while subjects perform a verbal learning task.
Ten subjects will be scanned before and after the two week training.
Another ten will be scanned twice at a two week interval before beginning the cognitive training.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of very mild Alzheimer's Disease (CDC of 0.5) and mild Alzheimer's Disease (CDC of 1.0)
Exclusion Criteria:
- Neurologic disorder other than Alzheimer's disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Cognitive Training
|
Intense cognitive training, two consecutive weeks, each weekday, 6 hours/day
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composite score of 5 cognitive tests including 1)WAIS digit span, 2) word fluency, 3) trail making test-A 4) Rey Osterrieth complex figure and 5) MMSE
Periodo de tiempo: 2 weeks with FU at 2 and 4 months
|
2 weeks with FU at 2 and 4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Brain activity during functional brain imaging
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Colgrove, PhD, PT, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIRG-07-57789
- 11008 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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