Eficacia de la flutamida en el tratamiento de mujeres con trastorno disfórico premenstrual

El trastorno disfórico premenstrual (TDPM) es una afección que afecta aproximadamente al 5 % de las mujeres que menstrúan. Las mujeres con TDPM experimentan trastornos físicos y emocionales graves, que pueden incluir depresión, tensión, irritabilidad, ira, ansiedad y problemas para dormir y para el apetito. Los síntomas del TDPM están directamente relacionados con el ciclo menstrual, generalmente comienzan en la segunda mitad del ciclo y terminan alrededor del comienzo del próximo ciclo. Si no se controla, el TDPM puede interferir con la capacidad de una mujer para llevar a cabo el funcionamiento normal del día a día. Los tratamientos actuales para el TDPM incluyen medicamentos, psicoterapia y modificaciones nutricionales. La flutamida, un medicamento que bloquea la acción de la testosterona y otras hormonas que influyen en el estado de ánimo, puede ser útil para aliviar los síntomas del TDPM. Este estudio evaluará la efectividad de la flutamida para reducir los síntomas del trastorno disfórico premenstrual.

Este estudio de dos fases durará un total de 4 meses e incluirá 7 visitas de estudio. La fase 1 durará 2 meses e incluirá las visitas 1 a 3. Durante la Fase 1, los participantes llevarán un registro diario de los síntomas, participarán en una entrevista de diagnóstico y se someterán a una revisión del historial médico, un examen físico y pruebas de laboratorio de detección. Los participantes elegibles luego ingresarán a la Fase 2, la fase de tratamiento del estudio.

Durante la fase de tratamiento, los participantes serán asignados al azar para tomar flutamida o placebo durante 2 meses. Las visitas del estudio se realizarán cada 2 semanas e incluirán las visitas 4 a 7. Estas visitas incluirán la discusión de los efectos secundarios, la calificación de los síntomas y las pruebas de laboratorio para verificar el embarazo y cualquier efecto secundario relacionado con la función hepática, los recuentos sanguíneos o la química sanguínea. Al final del tratamiento con flutamida o placebo, los participantes tendrán la opción de recibir tratamiento con sertralina, un antidepresivo que se sabe que es efectivo para muchas mujeres con TDPM. La sertralina se administrará durante las 2 semanas premenstruales durante dos ciclos. Si los participantes ya han probado sin éxito la sertralina para el tratamiento del TDPM, se puede intentar un tratamiento alternativo.