Tratamiento de pacientes ambulatorios con asma grave y trastorno depresivo mayor moderado o grave

Objetivo principal

1) Determinar si el tratamiento con escitalopram se asocia con un menor uso de corticosteroides orales para el control de los síntomas del asma que el placebo en pacientes ambulatorios con asma con MDD o moderado.

Objetivos secundarios

1. Determinar si el tratamiento con escitalopram se asocia con una mejoría mayor en los síntomas del asma que el placebo en pacientes ambulatorios con asma grave y trastorno depresivo mayor moderado o grave.
2. Determinar si el tratamiento con escitalopram se asocia con mayores tasas de remisión de síntomas depresivos que el placebo en pacientes ambulatorios con asma grave y trastorno depresivo mayor moderado o grave.

Antecedentes/Importancia

El asma es una afección médica general crónica común que se caracteriza por inflamación y obstrucción variable, pero generalmente reversible, del flujo de aire. Aproximadamente el 7,2% de las personas en los Estados Unidos tienen antecedentes de asma. El asma es común con una prevalencia y mortalidad crecientes, especialmente en poblaciones minoritarias y de bajos ingresos.

El curso del asma parece estar influenciado por el estado de ánimo y las emociones. Se ha informado que existe una alta prevalencia de depresión o síntomas depresivos tanto en niños como en adultos con asma.

La depresión se asocia con un mayor uso de los servicios de atención de urgencia relacionados con el asma, así como con una variedad de resultados desfavorables del asma. Además de las posibles asociaciones entre la depresión y el incumplimiento de los medicamentos para el asma e incluso la muerte, la depresión parece estar asociada con un mayor uso de salas de emergencia, hospitales y citas no programadas para el asma.

A pesar de los datos sobre la frecuencia de la depresión en el asma y sus consecuencias adversas, generalmente no se reconoce ni se trata.

Nuestro estudio propuesto es diferente. Observamos una diferencia modesta entre el antidepresivo y el placebo en un ensayo anterior. Sin embargo, en un subgrupo con asma más grave (basado en el uso frecuente de corticosteroides) y depresión más grave (basado en puntuaciones más altas de síntomas depresivos) observamos un tamaño del efecto mucho mayor. El estudio propuesto se centrará en este subgrupo. El tamaño de la muestra se basa en el tamaño del efecto que observamos en este subgrupo en nuestro estudio piloto anterior.

Se necesita un ensayo controlado con placebo porque 1) el resultado primario en nuestro ensayo anterior no fue significativo. Por lo tanto, no está claro que el tratamiento antidepresivo sea efectivo en pacientes asmáticos deprimidos. 2) Identificamos un subgrupo con mayor sintomatología depresiva y gravedad del asma que, según un análisis post-hoc, pareció mostrar una respuesta favorable al antidepresivo. Por lo tanto, queremos confirmar estos hallazgos post-hoc con un estudio prospectivo específico. En la población clínica que estudiaremos, muy pocos pacientes han recibido evaluación o tratamiento para la depresión. Por lo tanto, no estaríamos reteniendo un tratamiento claramente efectivo que de otro modo recibirían.

El estándar de atención para el asma grave es el tratamiento agresivo del asma. Nuestro estudio no requiere ningún cambio en el tratamiento del asma del paciente. Actualmente no hay guías disponibles sobre el tratamiento de la depresión en pacientes con asma. La atención estándar para la depresión serían los antidepresivos.