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Base de datos de mejora de la calidad de los resultados quirúrgicos generales (UH-SOCRATES) (SOCRATES)

6 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Se ha establecido una base de datos para rastrear los resultados de todos los casos realizados en el Departamento de Cirugía de los Hospitales Universitarios en un esfuerzo por mejorar la calidad del desempeño quirúrgico y la gestión de casos.

Específicamente, el propósito de la base de datos se utilizará como una herramienta de mejora de la calidad para analizar medidas de procesos y resultados y para realizar un seguimiento preciso de los casos realizados por los cirujanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde el informe del Instituto de Medicina, titulado "Errar es humano", ha habido una tendencia creciente a evaluar los resultados en el cuidado de la salud. Si bien los resultados óptimos en la prestación de atención médica son algo que los hospitales y su personal médico, de enfermería y administrativo siempre han tratado de lograr, a menudo esto se ha intentado sin tener mucha información para evaluar los resultados que realmente ocurren.

Por esta razón, programas como NSQIP (el Proyecto Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica) se han traído del sistema VA a los sistemas de atención médica privados y académicos, para muestrear los resultados quirúrgicos y proporcionar a los hospitales los puntos de referencia que se pueden lograr, además de informarles dónde se clasifican en los resultados generales. Desafortunadamente, los sistemas como el NSQIP se basan en el muestreo de un porcentaje de los casos realizados cada semana, pero no rastrean todos los casos ni a todos los proveedores. Por lo tanto, muchos casos no se rastrean de ninguna manera.

Ciertos centros ahora han establecido bases de datos para rastrear sus propios resultados quirúrgicos. Suelen ser específicos de determinadas especialidades quirúrgicas y brindan la oportunidad de realizar una mejora de la calidad. Estos también tienen el valor agregado de ser herramientas útiles para el mantenimiento de la certificación y para la investigación clínica.

Objetivos principales de este estudio:

Proponemos seguir desarrollando la base de datos de mejora de la calidad de los resultados quirúrgicos generales (GSOD, por sus siglas en inglés), posteriormente rebautizada como UH-SOCRATES, que rastreará todos los encuentros quirúrgicos, médicos y radiológicos que se produzcan en el University Hospitals Case Medical Center (UHCMC), así como en UH's Richmond y campus de Geauga. Esta base de datos tendrá varios objetivos:

  1. UH-SOCRATES se utilizará como una herramienta de mejora de la calidad para analizar procesos y medidas de resultado, por ejemplo, poder evaluar pacientes con estadías prolongadas para que los casos puedan definirse y evaluarse en función de factores de riesgo específicos o eventos hospitalarios.
  2. Mediante el uso de códigos CPT codificados por hospitales, UH-SOCRATES podrá realizar un seguimiento preciso de los casos realizados por cirujanos para mantener la certificación.

Todos estos objetivos están relacionados con la mejora y la evaluación de la calidad, y se consideran "investigación con sujetos no humanos" según 45 CFR 46. En el futuro, se espera que UH-SOCRATES también sea un recurso poderoso para la investigación formal de los resultados quirúrgicos. Las presentaciones futuras del IRB se enviarán para este propósito. Por lo tanto, esta presentación del IRB solo aborda la perspectiva de mejora de la calidad de UH-SOCRATES.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben servicios quirúrgicos, médicos o radiológicos en los campus de University Hospitals Case Medical Center, Richmond o Geauga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que reciben servicios quirúrgicos, médicos o radiológicos en los campus de University Hospitals Case Medical Center, Richmond o Geauga.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Quirúrgico
Todos los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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