- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00622557
Base de datos de mejora de la calidad de los resultados quirúrgicos generales (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
Se ha establecido una base de datos para rastrear los resultados de todos los casos realizados en el Departamento de Cirugía de los Hospitales Universitarios en un esfuerzo por mejorar la calidad del desempeño quirúrgico y la gestión de casos.
Específicamente, el propósito de la base de datos se utilizará como una herramienta de mejora de la calidad para analizar medidas de procesos y resultados y para realizar un seguimiento preciso de los casos realizados por los cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Desde el informe del Instituto de Medicina, titulado "Errar es humano", ha habido una tendencia creciente a evaluar los resultados en el cuidado de la salud. Si bien los resultados óptimos en la prestación de atención médica son algo que los hospitales y su personal médico, de enfermería y administrativo siempre han tratado de lograr, a menudo esto se ha intentado sin tener mucha información para evaluar los resultados que realmente ocurren.
Por esta razón, programas como NSQIP (el Proyecto Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica) se han traído del sistema VA a los sistemas de atención médica privados y académicos, para muestrear los resultados quirúrgicos y proporcionar a los hospitales los puntos de referencia que se pueden lograr, además de informarles dónde se clasifican en los resultados generales. Desafortunadamente, los sistemas como el NSQIP se basan en el muestreo de un porcentaje de los casos realizados cada semana, pero no rastrean todos los casos ni a todos los proveedores. Por lo tanto, muchos casos no se rastrean de ninguna manera.
Ciertos centros ahora han establecido bases de datos para rastrear sus propios resultados quirúrgicos. Suelen ser específicos de determinadas especialidades quirúrgicas y brindan la oportunidad de realizar una mejora de la calidad. Estos también tienen el valor agregado de ser herramientas útiles para el mantenimiento de la certificación y para la investigación clínica.
Objetivos principales de este estudio:
Proponemos seguir desarrollando la base de datos de mejora de la calidad de los resultados quirúrgicos generales (GSOD, por sus siglas en inglés), posteriormente rebautizada como UH-SOCRATES, que rastreará todos los encuentros quirúrgicos, médicos y radiológicos que se produzcan en el University Hospitals Case Medical Center (UHCMC), así como en UH's Richmond y campus de Geauga. Esta base de datos tendrá varios objetivos:
- UH-SOCRATES se utilizará como una herramienta de mejora de la calidad para analizar procesos y medidas de resultado, por ejemplo, poder evaluar pacientes con estadías prolongadas para que los casos puedan definirse y evaluarse en función de factores de riesgo específicos o eventos hospitalarios.
- Mediante el uso de códigos CPT codificados por hospitales, UH-SOCRATES podrá realizar un seguimiento preciso de los casos realizados por cirujanos para mantener la certificación.
Todos estos objetivos están relacionados con la mejora y la evaluación de la calidad, y se consideran "investigación con sujetos no humanos" según 45 CFR 46. En el futuro, se espera que UH-SOCRATES también sea un recurso poderoso para la investigación formal de los resultados quirúrgicos. Las presentaciones futuras del IRB se enviarán para este propósito. Por lo tanto, esta presentación del IRB solo aborda la perspectiva de mejora de la calidad de UH-SOCRATES.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben servicios quirúrgicos, médicos o radiológicos en los campus de University Hospitals Case Medical Center, Richmond o Geauga.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Quirúrgico
Todos los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-07-18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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