Evaluación prospectiva del riesgo hemorrágico de la terapia anticoagulante y antiplaquetaria
20 de junio de 2013 actualizado por: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah
Una evaluación prospectiva del riesgo de sangrado de la terapia anticoagulante y antiplaquetaria para técnicas intervencionistas
Este estudio evaluará el riesgo de sangrado y las diferencias en los resultados en pacientes que reciben y no reciben terapia anticoagulante o antiplaquetaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Evaluar el riesgo de sangrado en procedimientos intervencionistas en pacientes con o sin tratamiento antiplaquetario y/o anticoagulante.
- Evaluar las diferencias en los resultados de los pacientes que no reciben ningún tratamiento anticoagulante o antiplaquetario en comparación con los pacientes que reciben diversos tipos de fármacos con efectos terapéuticos anticoagulantes o antiplaquetarios.
- Evaluar y comparar el perfil de evento adverso de todos los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Pain Management Center of Paducah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes del centro de cirugía ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a técnicas intervencionistas. Sujetos que pudieron dar su consentimiento informado voluntario por escrito.
Criterio de exclusión:
- Todas esas cosas, pacientes con heparina, dextrano y heparina de bajo peso molecular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin antitrombótico
procedimientos donde no había antitrombóticos
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Con o sin uso o interrupción del uso de antitrombóticos
Otros nombres:
|
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Antitrombótico - continuación
pacientes que toman antitrombóticos
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Con o sin uso o interrupción del uso de antitrombóticos
Otros nombres:
|
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Antitrombótico discontinuado
Pacientes que tomaban antitrombóticos pero los discontinuaron
|
Con o sin uso o interrupción del uso de antitrombóticos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar las diferencias entre los pacientes sometidos a técnicas intervencionistas con o sin tratamiento anticoagulante o antiplaquetario.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar los eventos adversos en todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Cash KA, McManus CD, Damron KS, Jackson SD, Pampati V, Fellows B. A prospective evaluation of bleeding risk of interventional techniques in chronic pain. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):317-29.
- Manchikanti L, Malla Y, Wargo BW, Fellows B. Infection control practices (safe injection and medication vial utilization) for interventional techniques: are they based on relative risk management or evidence? Pain Physician. 2011 Sep-Oct;14(5):425-34.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- protocol 18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .