Efectos del jugo de arándano sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
10 de agosto de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para determinar si el uso de jugo de arándano rojo de doble concentración en la dieta diaria mejorará la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente para beber un placebo (una bebida que se parece y sabe a jugo de arándano, pero que no contiene jugo de arándano) o un cóctel de jugo de arándano ligero Ocean Spray de doble potencia durante cuatro meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica Mayo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos mayores de 18 años con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada, incluida CAD documentada por cateterismo cardíaco, y múltiples factores de riesgo cardiovascular, independientemente de la gravedad de la disfunción endotelial o antecedentes de eventos cardiovasculares.
- Los sujetos sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca también serán elegibles para participar.
- Los sujetos deben demostrar disfunción endotelial a través de la prueba RH-PAT (una puntuación de RH-PAT de menos de 2,0) para continuar participando en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen factores de confusión que incluyen, entre otros, antecedentes de insuficiencia renal o hepática, o alergias alimentarias relevantes (arándanos, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Botella número 615
Los pacientes se aleatorizan al Frasco número 615 o al Frasco número 429 (producto real versus placebo).
Este es un estudio ciego.
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Botella número 429
Los pacientes se aleatorizan al Frasco número 615 o al Frasco número 429 (producto real versus placebo).
Este es un estudio ciego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estudio actual fue diseñado para probar la hipótesis de que la administración crónica de suplementos con jugo de arándano rojo de doble concentración mejorará la disfunción endotelial periférica.
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses después
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línea de base y 4 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estudio actual también fue diseñado para probar el efecto agudo del jugo de arándano rojo de doble potencia sobre la función endotelial.
Periodo de tiempo: 45 minutos después del consumo
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45 minutos después del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-003443
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