Proyecto COLOMBES: Constitución de una Cohorte Poblacional de Obesos con Seguimiento Longitudinal a Largo Plazo (COLOMBES)
Constitución de una cohorte de base poblacional de sujetos obesos con seguimiento longitudinal a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es el seguimiento de una cohorte de 500 personas adultas con obesidad mórbida (IMC>35 kg/m2).
Los datos clínicos, paraclínicos y muestras biológicas (plasma, suero, ADN, ARN, sangre celular, para personas sometidas a cirugía bariátrica (consentimiento específico): muestras de hígado y adipocitos) se recolectarán y almacenarán durante las visitas de seguimiento. Estas visitas se realizan a la inclusión, a los 6 meses, a los doce meses y cada año durante diez años. La recolección de ADN parental se propondrá cuando sea factible para estudios genéticos.
Las personas serán reclutadas durante cuatro años, con un número esperado de 350 personas incluidas, en la unidad de investigación clínica del hospital universitario Louis MOURIER (AP-HP).
Cada persona incluida participará en el estudio durante diez años. Cuando se incluyen, los pacientes aceptan venir cada año a las visitas de seguimiento. Se les informa que los datos recopilados serán utilizados únicamente para la investigación sobre la obesidad y sus consecuencias para la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>35
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica previa
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de personas obesas
constitución de una recolección prospectiva de datos (biológicos, clínicos, paraclínicos y cuestionarios) en personas con obesidad mórbida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de seguimiento en la visita anual
Periodo de tiempo: anual
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anual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la artrosis de rodilla (dolor y examen radiológico), al ingreso y después de la pérdida de peso (comparación a uno y dos años de seguimiento de pacientes que se sometieron o no a cirugía bariátrica).
Periodo de tiempo: uno y dos años de seguimiento
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uno y dos años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Msika, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P040807
- AOM04013 (french ministry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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