Ejercicio y terapia manual para el síndrome de pinzamiento subacromial del hombro
18 de diciembre de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Eficacia de la rehabilitación del síndrome de pinzamiento subacromial
Los propósitos de este estudio son:
- determinar si un programa de rehabilitación que consiste en ejercicio y terapia manual reduce el dolor y mejora la calidad de vida en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial del hombro;
- determinar qué pacientes es probable que respondan a este programa de rehabilitación y qué pacientes es probable que no respondan a este programa de rehabilitación
Las hipótesis son:
- el programa de tratamiento de rehabilitación dará como resultado cambios significativos en el dolor y la calidad de vida
- habrá ítems de la historia y examen que identificarán a aquellos pacientes que responden favorablemente y aquellos que no responden favorablemente a la rehabilitación a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS) es la causa más frecuente de dolor de hombro.
Se ha recomendado una variedad de tratamientos no quirúrgicos para corregir las deficiencias asociadas con SAIS.
Los ensayos clínicos respaldan el uso de ejercicios terapéuticos y movilizaciones articulares para mejorar el dolor y la discapacidad funcional asociada con SAIS.
Sin embargo, no todos los pacientes de estos ensayos tuvieron un resultado favorable.
Además, los tamaños del efecto en estos ensayos fueron de pequeños a moderados.
Por lo tanto, los propósitos de este estudio son 1. determinar el efecto de un programa de rehabilitación multimodal que consiste en fortalecimiento, estiramiento, terapia manual para el hombro y la columna, educación del paciente, postura y reentrenamiento funcional; y 2. identificar aquellos pacientes que probablemente respondan a la rehabilitación al comienzo de la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de síndrome de pinzamiento del hombro como evidencia por los 5 criterios:
- Reproducción de síntomas con prueba de pinzamiento: ya sea Hawkins-Kennedy o Neer Test
- Dolor durante la elevación activa del hombro a 60 grados o más
- Debilidad del manguito rotador o dolor durante la prueba de la lata vacía o durante la rotación externa del hombro contra resistencia
- Incapacidad de hombro: mayor o igual a 20/100 (0 = sin incapacidad)
- Capaz de entender inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Dolor severo; el dolor es > o igual a 7/10 en NPRS (0 = sin dolor)
- Cirugía de hombro en el hombro afectado
- Luxación traumática del hombro en los últimos 3 meses
- Rehabilitación previa para este episodio de hombro doloroso
- Reproducción del dolor de hombro con movimiento cervical activo o pasivo
- Enfermedad articular inflamatoria sistémica
- Pérdida global del ROM pasivo del hombro, indicativo de capsulitis adhesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Ejercicio, terapia manual, educación del paciente, postura, programa de ejercicios en el hogar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
|
Dolor con el descanso, las actividades normales y las actividades extenuantes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
|
Calificación global del efecto percibida por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses
|
6 semanas y 3 meses
|
|
Uso adicional de atención médica y uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas y 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Phillip W McClure, PhD, PT, Arcadia University
- Director de estudio: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Silla de estudio: Ian A Young, PT, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM10320
- Proposal #:PT101875
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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