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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00640692
Genotipado de cinasa de tumores estomacales gastrointestinales (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 de Pfizer
31 de octubre de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University
Genotipado de cinasa de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 en centros participantes de EE. UU. y fuera de EE. UU. Centros Médicos
El propósito de este estudio es determinar la composición genética de los tumores estomacales gastrointestinales (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112.
Las muestras de tumores se examinarán en busca de mutaciones y esta información se utilizará para determinar si la supervivencia libre de progresión de los pacientes tratados con el medicamento contra el cáncer sunitinib está relacionada con el genotipo subyacente de su GIST.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio complementario, analizaremos el ADN genómico de las muestras de tumores GIST de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 en los EE. UU. y fuera de EE. UU. participantes. centros medicos
Específicamente, las muestras de GIST se analizarán en busca de mutaciones en los exones 9, 11, 13 y 17 del gen KIT, y los exones 12, 14 y 18 del gen PDGFRA, para determinar el genotipo de la quinasa primaria.
Se realizarán análisis de subconjuntos y se compararán con las tasas generales de SLP observadas en pacientes con resistencia primaria y secundaria a imatinib.
Según los datos de un ensayo de fase I/II anterior, nuestra hipótesis es que los pacientes con resistencia primaria o secundaria a imatinib que tienen una mutación en el exón 9 de KIT o un GIST WT tendrán una SLP más prolongada cuando se los trata con sunitinib que los pacientes con mutación en el exón 11. ESENCIA.
Además, planteamos la hipótesis de que esta diferencia se observará entre los pacientes tratados con dosis altas de imatinib.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes inscritos en Pfizer A6181112
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inscritos en Pfizer A6181112
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento para el análisis de su tumor en este estudio complementario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
|
2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher L Corless, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Tumores del estroma gastrointestinal
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
Otros números de identificación del estudio
- Pfizer GIST Genotyping Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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