Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Genotipado de cinasa de tumores estomacales gastrointestinales (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 de Pfizer

31 de octubre de 2019 actualizado por: Oregon Health and Science University

Genotipado de cinasa de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 en centros participantes de EE. UU. y fuera de EE. UU. Centros Médicos

El propósito de este estudio es determinar la composición genética de los tumores estomacales gastrointestinales (GIST) de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112. Las muestras de tumores se examinarán en busca de mutaciones y esta información se utilizará para determinar si la supervivencia libre de progresión de los pacientes tratados con el medicamento contra el cáncer sunitinib está relacionada con el genotipo subyacente de su GIST.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

En este estudio complementario, analizaremos el ADN genómico de las muestras de tumores GIST de pacientes inscritos en el ensayo de fase IIIb A6181112 en los EE. UU. y fuera de EE. UU. participantes. centros medicos Específicamente, las muestras de GIST se analizarán en busca de mutaciones en los exones 9, 11, 13 y 17 del gen KIT, y los exones 12, 14 y 18 del gen PDGFRA, para determinar el genotipo de la quinasa primaria. Se realizarán análisis de subconjuntos y se compararán con las tasas generales de SLP observadas en pacientes con resistencia primaria y secundaria a imatinib. Según los datos de un ensayo de fase I/II anterior, nuestra hipótesis es que los pacientes con resistencia primaria o secundaria a imatinib que tienen una mutación en el exón 9 de KIT o un GIST WT tendrán una SLP más prolongada cuando se los trata con sunitinib que los pacientes con mutación en el exón 11. ESENCIA. Además, planteamos la hipótesis de que esta diferencia se observará entre los pacientes tratados con dosis altas de imatinib.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos en Pfizer A6181112

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes inscritos en Pfizer A6181112

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no dan su consentimiento para el análisis de su tumor en este estudio complementario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher L Corless, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia Gastrointestinal

3
Suscribir