Desarrollo y validación de un enjuague bucal con fluoruro multimineral

Criterios de inclusión:

Para participar en este estudio, los panelistas deberán cumplir con los siguientes criterios:

1. Los sujetos deben tener entre 13 y 65 años de edad;
2. Los sujetos deben leer y firmar el Consentimiento informado antes de iniciar los procedimientos del estudio. Todos los sujetos recibirán una copia del Consentimiento informado firmado;
3. Los sujetos deben tener una dentición funcional razonable, sin una gran cantidad de dientes faltantes, y dientes #'s 22-27 presentes;
4. Tener una función normal de las glándulas salivales (tasa de flujo de saliva total no estimulada igual o superior a 0,25 ml/min y tasa de flujo de saliva total estimulada con parafina igual o al menos 1,0 ml/min);
5. Los sujetos deben estar dispuestos a participar en el estudio, ser capaces de seguir las instrucciones del estudio, estar dispuestos a regresar para todas las visitas especificadas en el horario designado y utilizar el producto según las instrucciones;
6. Los sujetos deben gozar de buena salud general según el historial médico y el examen oral de tejidos blandos y duros.

Criterio de exclusión:

Los criterios que no permitirán la participación en este estudio serán los siguientes:

1. Cualquier sujeto que esté embarazada o amamantando, basado únicamente en una entrevista oral, ya que el embarazo puede interferir con el resultado del estudio;
2. Cualquier sujeto que tenga una condición de salud sistémica como diabetes que podría afectar el resultado del estudio a discreción del examinador;
3. Cualquier sujeto que tenga una afección oral, como caries dental excesiva no tratada, enfermedad periodontal, negligencia dental crónica o cualquier patología oral, incluida la xerostomía, determinada por el examen oral y el historial del sujeto que, en opinión del examinador dental, podría afectar el resultado de la estudiar;
4. Cualquier sujeto que tenga dentaduras postizas completas o aparatos de ortodoncia completos. No se permitirá el uso de protectores nocturnos durante el período de estudio;
5. Cualquier sujeto que use productos para el cuidado bucal (distintos de los permitidos) durante los períodos de tratamiento o lavado;
6. Cualquier sujeto con trastornos inmunológicos como VIH positivo, SIDA y lupus eritematoso sistémico;
7. Cualquier sujeto que participe simultáneamente en otro estudio clínico;
8. Cualquier sujeto que actualmente esté tomando antibióticos u otros medicamentos que, en opinión del investigador/examinador, puedan influir en el resultado del estudio;
9. Cualquier sujeto con antecedentes de sensibilidad a los productos orales o alergias a los ingredientes de los productos;
10. Cualquier sujeto que no asista a alguna de sus citas programadas.