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Tratamientos antipalúdicos para eliminar P. falciparum de baja densidad y su impacto en la transmisión de la malaria

27 de marzo de 2008 actualizado por: Tropical Medicine Research Institute

Validación del uso de técnicas moleculares basadas en istopos para el control de la malaria

El parásito de la malaria Plasmodium falciparum permanece en un nivel subpatente durante la estación seca en áreas de transmisión estacional de la malaria. Apuntar a este reservorio de parásitos antes de la temporada de transmisión podría ser una buena estrategia para el control de la malaria. Estamos realizando un ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo de administración masiva de medicamentos en ocho aldeas para eliminar la parasitemia de bajo nivel de la estación seca con el objetivo final de controlar la malaria en el este de Sudán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudán
      • Khartoum, Sudán, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de los 8 pueblos.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Antecedentes de alergia a las sulfamidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
1:Comparador activo sulfadoxina-pirimetamina más artesunato
Droga: Sulfadoxina/pirimetamina (SP) más artesunato (AS)
Régimen estándar de tres días
Comparador de placebos: 2
2: comparador de placebo
Droga: comprimido de placebo similar al fármaco activo en forma y tamaño
Dosis similar al fármaco activo (régimen estándar de tres días)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parsitemia detectada durante la temporada de transmisión entre personas PCR negativas en la estación seca en las aldeas de intervención y control
Periodo de tiempo: Octubre a Diciembre 2006
Octubre a Diciembre 2006

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
1. Prevalencia de malaria durante la temporada de transmisión 2. Frecuencia de mutación en genes de resistencia a fármacos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tropical Medicine Research Institute

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
International Atomic Energy Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUD 6/025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plasmodium falciparum

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