Efectos del ejercicio de vibración de todo el cuerpo sobre el suero IGF-1 en la fibromialgia
31 de marzo de 2008 actualizado por: Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
Efecto del ejercicio vibratorio agudo y crónico de todo el cuerpo sobre los niveles séricos del factor de crecimiento similar a la insulina-1 en mujeres con fibromialgia
El propósito de este estudio fue investigar el efecto agudo y crónico del ejercicio de vibración de todo el cuerpo en los niveles séricos del factor de crecimiento similar a la insulina-1 en mujeres con fibromialgia (FM).
Se planteó la hipótesis de que las mujeres con FM exhibirían un aumento de IGF-1 después de la WBV tanto aguda como crónica.
Veinticuatro mujeres con FM fueron aleatorizadas en dos grupos: Grupo de Vibración (VG) y Grupo de Control (CG).
El VG se sometió a un protocolo con ejercicio WBV dos veces por semana durante un total de seis semanas, mientras que el GC realizó el mismo protocolo sin estímulo vibratorio.
Ambos grupos continuaron con su tratamiento farmacológico habitual.
Los niveles séricos de IGF-1 se determinaron utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Para probar el efecto del WBV crónico, se tomaron mediciones de IGF-1 en suero al inicio y en las semanas 1, 3 y 6 de la intervención.
Para probar el efecto de la WBV aguda, dentro de la semana 1, se tomaron mediciones de IGF-1 en suero antes e inmediatamente después de una sesión de WBV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08038
- Institut Nacional d'Educación Física de Catalunya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology durante al menos tres años.
Criterio de exclusión:
- Limitación ortopédica, o enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica que impida el ejercicio.
- Participación en cualquier otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: VG
El Grupo de Vibración (VG) se sometió a un protocolo con ejercicios de vibración de todo el cuerpo dos veces por semana durante un total de seis semanas.
El grupo continuó con su tratamiento farmacológico habitual.
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Seis ejercicios (tareas estáticas y dinámicas) de pie sobre una plataforma vibratoria de cuerpo entero.
Los seis ejercicios (30 segundos cada uno) se repitieron seis veces con una recuperación de 3 minutos entre ellos.
La intensidad de la vibración de cuerpo entero se mantuvo constante a 30 Hz de frecuencia y 2 mm de amplitud.
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Comparador de placebos: C.G.
El Grupo Control (GC) se sometió al mismo protocolo de ejercicios que el GV pero sin estímulo vibratorio.
El GC continuó con su tratamiento farmacológico habitual.
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Seis ejercicios (tareas estáticas y dinámicas) de pie sobre una plataforma vibratoria de cuerpo entero.
Los seis ejercicios (30 segundos cada uno) se repitieron seis veces con una recuperación de 3 minutos entre ellos.
Todos los ejercicios se realizaron sin la influencia de un estímulo vibratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de IGF-1
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 3, semana 6
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Línea de base, semana 1, semana 3, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eduard Alentorn-Geli, MD, INEFC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WBVIGF1FM
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