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Características clínicas y resultado de la arteriopatía coronaria angiográfica en pacientes con enfermedad renal crónica

6 de marzo de 2020 actualizado por: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

La tasa de prevalencia y mortalidad de la enfermedad cardiovascular (ECV) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) es alta. La prevalencia de enfermedad arterial coronaria (EAC) en la población con ERC oscila entre el 38 y el 65%, con una media de 3,3 lesiones coronarias por persona. El riesgo relativo de muerte por infarto de miocardio y EAC es de 1,18 en pacientes con ERC con TFG < 60 ml/min. Debido a esta alta prevalencia de CAD y su alta mortalidad, la reducción y prevención de los factores de riesgo de CAD es crucial en el manejo clínico de los pacientes con CKD.

La baja tasa de filtración glomerular (TFG) constituye un factor de riesgo independiente importante para la EAC. Varios factores patógenos juegan un papel en la génesis de la disfunción cardiovascular en la enfermedad renal crónica. El aumento del factor de riesgo de CAD tradicional, la disfunción endotelial, la hiperactividad simpática, la activación del sistema renina-angiotensina, el aumento de los productos finales glicosilados, contribuyen a la calcificación medial característica de la enfermedad cardiovascular en pacientes con ERC. La hipertensión, la sobrecarga de líquidos y la anemia agravaron aún más la carga cardíaca, lo que provocó hipertrofia miocárdica con dilatación de las cámaras, insuficiencia cardíaca y muerte.

La tasa de mortalidad de CAD en pacientes con CKD es extremadamente alta. La NHANES II (National Health and Nutritional Evaluation Survey) encontró un aumento de la tasa de mortalidad > 51%, cuando la TFG disminuyó de > 90 a < 70 ml/min. La tasa de mortalidad a 1 año en diferentes estadios de ERC fue del 0,7 % (pacientes con función renal normal), 2,0 % (pacientes con proteinuria), 3,5 % (pacientes con proteinuria manifiesta) y 12,1 % (pacientes en diálisis), respectivamente. Sin embargo, la característica clínica y el resultado de CAD en diferentes etapas de CKD aún no están claros.

Realizamos un estudio de cohortes retrospectivo que involucró a todos los pacientes ingresados ​​para una angiografía coronaria desde 1992 hasta 2004. Los pacientes se clasificaron en cinco etapas de CAD para comparar el factor de riesgo, la característica clínica y el resultado. La determinación de esta relación puede ayudar a establecer factores para la detección temprana de CAD en pacientes con ERC y también un factor pronóstico para mejorar el resultado de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

En este análisis se incluyeron todos los pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco para la evaluación de CAD en el Keelung Chang Gung Memorial Hospital entre 1992 y 2004 con valores continuos de creatinina sérica medidos antes de la admisión. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas del centro de datos de nuestra institución. Se evaluaron datos demográficos y clínicos. La edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el área de superficie corporal (BSA), las comorbilidades subyacentes, los factores de riesgo de CAD (incluyendo diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia, tabaquismo y obesidad, definida como un IMC > 30) y la presentación clínica fueron incluidos en este estudio. También se obtuvieron parámetros hemodinámicos como la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. La angiografía coronaria se realizó utilizando un medio de contraste no iónico de baja osmolaridad (iodixanol) por un cardiólogo experimentado. La enfermedad de las arterias coronarias se definió como un estrechamiento del lumen del 50% o más de una arteria epicárdica principal o sus ramas. Una estenosis del tronco principal izquierdo del 50% o más se consideró equivalente a una enfermedad de 2 vasos. Se recogieron muestras de sangre durante el ingreso antes del procedimiento angiográfico. Se incluyeron valores de hemoglobina, glóbulos blancos, plaquetas, proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-hs) y troponina I. La modalidad de tratamiento se dividió en tres categorías: médica, intervención coronaria percutánea (PCI, incluida la angioplastia con balón con o sin colocación de stent) e injerto de puente de arteria coronaria (CABG) sobre la base de la condición clínica y el hallazgo angiográfico. El resultado fue seguido hasta 12 meses después del procedimiento angiográfico. El número total estimado de pacientes del estudio es de aproximadamente 1000 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Keelung, Taiwán, 240
        • Department of Nephrology,Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con ERC ingresados ​​para angiografía coronaria desde 1992 hasta 2019. Los pacientes se clasificaron además en cinco etapas de ERC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con ERC con angina típica o hallazgo electrocardiográfico positivo para isquemia miocárdica.
  2. Edad 20-80 años.

Criterio de exclusión:

1. receptor de injerto de trasplante renal o terapia de diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes con ERC estadio 1
2
Pacientes con ERC en estadio 2
3
Pacientes con ERC en estadio 3a
4
Pacientes con ERC en estadio 3b
5
Pacientes con ERC estadio 4
6
Pacientes con ERC estadio 5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 10 años
número de muerte
10 años
cambio de la función renal
Periodo de tiempo: 10 años
número de diálisis
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Iwen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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