- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00651521
Características clínicas y resultado de la arteriopatía coronaria angiográfica en pacientes con enfermedad renal crónica
La tasa de prevalencia y mortalidad de la enfermedad cardiovascular (ECV) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) es alta. La prevalencia de enfermedad arterial coronaria (EAC) en la población con ERC oscila entre el 38 y el 65%, con una media de 3,3 lesiones coronarias por persona. El riesgo relativo de muerte por infarto de miocardio y EAC es de 1,18 en pacientes con ERC con TFG < 60 ml/min. Debido a esta alta prevalencia de CAD y su alta mortalidad, la reducción y prevención de los factores de riesgo de CAD es crucial en el manejo clínico de los pacientes con CKD.
La baja tasa de filtración glomerular (TFG) constituye un factor de riesgo independiente importante para la EAC. Varios factores patógenos juegan un papel en la génesis de la disfunción cardiovascular en la enfermedad renal crónica. El aumento del factor de riesgo de CAD tradicional, la disfunción endotelial, la hiperactividad simpática, la activación del sistema renina-angiotensina, el aumento de los productos finales glicosilados, contribuyen a la calcificación medial característica de la enfermedad cardiovascular en pacientes con ERC. La hipertensión, la sobrecarga de líquidos y la anemia agravaron aún más la carga cardíaca, lo que provocó hipertrofia miocárdica con dilatación de las cámaras, insuficiencia cardíaca y muerte.
La tasa de mortalidad de CAD en pacientes con CKD es extremadamente alta. La NHANES II (National Health and Nutritional Evaluation Survey) encontró un aumento de la tasa de mortalidad > 51%, cuando la TFG disminuyó de > 90 a < 70 ml/min. La tasa de mortalidad a 1 año en diferentes estadios de ERC fue del 0,7 % (pacientes con función renal normal), 2,0 % (pacientes con proteinuria), 3,5 % (pacientes con proteinuria manifiesta) y 12,1 % (pacientes en diálisis), respectivamente. Sin embargo, la característica clínica y el resultado de CAD en diferentes etapas de CKD aún no están claros.
Realizamos un estudio de cohortes retrospectivo que involucró a todos los pacientes ingresados para una angiografía coronaria desde 1992 hasta 2004. Los pacientes se clasificaron en cinco etapas de CAD para comparar el factor de riesgo, la característica clínica y el resultado. La determinación de esta relación puede ayudar a establecer factores para la detección temprana de CAD en pacientes con ERC y también un factor pronóstico para mejorar el resultado de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán, 240
- Department of Nephrology,Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC con angina típica o hallazgo electrocardiográfico positivo para isquemia miocárdica.
- Edad 20-80 años.
Criterio de exclusión:
1. receptor de injerto de trasplante renal o terapia de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con ERC estadio 1
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2
Pacientes con ERC en estadio 2
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3
Pacientes con ERC en estadio 3a
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4
Pacientes con ERC en estadio 3b
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5
Pacientes con ERC estadio 4
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6
Pacientes con ERC estadio 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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toda causa de muerte
Periodo de tiempo: 10 años
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número de muerte
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10 años
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cambio de la función renal
Periodo de tiempo: 10 años
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número de diálisis
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iwen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aronow WS, Ahn C, Mercando AD, Epstein S. Prevalence of coronary artery disease, complex ventricular arrhythmias, and silent myocardial ischemia and incidence of new coronary events in older persons with chronic renal insufficiency and with normal renal function. Am J Cardiol. 2000 Nov 15;86(10):1142-3, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01176-0.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- IWW-0002
- CGMH-IRB-96-1680B
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