Diagnóstico de válvulas de derivación hidrocefálicas que funcionan mal con un sensor de flujo
Un monitor de flujo para derivaciones hidrocefálicas pediátricas: estudio del sensor de flujo con la válvula de derivación
La hipótesis del estudio es que un sensor ultrasónico de tiempo de tránsito puede ayudar a los médicos a diagnosticar una válvula de derivación que no funciona correctamente.
El estudio simulará un sistema de monitoreo de flujo de derivación implantado colocando el sensor de flujo y una válvula de derivación programable en la línea de drenaje extraventricular del paciente. El flujo se medirá cuando el médico suba o baje la bolsa de drenaje para simular que el paciente está sentado o acostado. El médico simulará una derivación que no funciona correctamente cambiando los ajustes de liberación de presión de la válvula para cada ciclo de subida/bajada de la bolsa.
Al monitorear el flujo de derivación durante estos cambios, los médicos esperan desarrollar nuevas formas de diagnosticar el mal funcionamiento de las válvulas de derivación cuando los monitores de flujo de derivación implantados estén disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hidrocefalia
- Recién nacido hasta los 20 años
- Ventriculostomía externa con sistema de drenaje extraventricular instalado
Criterio de exclusión:
- No diagnosticado con hidrocefalia
- Mayor de 20 años
- Sin Ventriculostomía Externa con sistema de Drenaje Extra-Ventricular instalado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Presión/drenaje extraventricular
Incluye pacientes pediátricos con hidrocefalia que se están recuperando de una explicación de derivación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo volumétrico del líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de drenaje extraventricular en función del ajuste de liberación de presión de la válvula de derivación y la posición de la bolsa de drenaje.
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas
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24 a 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro de la forma de onda de presión relacionada con el flujo volumétrico del líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de Drenaje Extra-Ventricular.
Periodo de tiempo: 24 a 48 horas
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24 a 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Director de estudio: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-HYDRO-1B-H
- 2R44NS049680-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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