Ejercicio de rehabilitación de personas jóvenes y mayores con claudicación
7 de abril de 2008 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la edad y el efecto de la intensidad del ejercicio de los programas de rehabilitación sobre los síntomas de dolor por claudicación y la circulación en las piernas de pacientes jóvenes y mayores con claudicación intermitente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y un pacientes asignados al azar a rehabilitación con ejercicios de baja intensidad y 33 pacientes asignados al azar a rehabilitación con ejercicios de alta intensidad completaron el estudio.
Los programas de rehabilitación de ejercicio de 6 meses consistieron en caminatas intermitentes en cinta rodante hasta casi el dolor de claudicación máximo tres días por semana al 40% (grupo de baja intensidad) o al 80% (grupo de alta intensidad) de la capacidad máxima de ejercicio.
El trabajo total realizado en los dos regímenes de entrenamiento fue similar porque los pacientes del grupo de baja intensidad ejercitaron durante más tiempo que los pacientes del grupo de alta intensidad.
Se obtuvieron mediciones de la función física, la circulación periférica y la calidad de vida relacionada con la salud de cada paciente antes y después de los programas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de claudicación intermitente
- Tolerancia al ejercicio limitada por claudicación intermitente durante una prueba de cribado en cinta ergométrica
- Índice tobillo/brazo (ABI) en reposo inferior a 0,90
- Vive de forma independiente en casa.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de EAP (enfermedad arterial periférica)
- EAP asintomática (estadio I de Fontaine)
- Dolor en reposo PAD (Fontaine estadio III)
- Tolerancia al ejercicio limitada por factores distintos a la claudicación (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias, disnea, presión arterial mal controlada)
- Cáncer activo, enfermedad renal o enfermedad hepática
- Uso actual de pentoxifilina o cilostazol para el tratamiento de la claudicación intermitente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupo de baja intensidad (40% de la capacidad máxima de ejercicio)
|
Caminata intermitente en cinta rodante hasta casi el dolor de claudicación máximo tres días a la semana
|
|
Experimental: 2
Grupo de alta intensidad (80% de la capacidad máxima de ejercicio)
|
Caminata intermitente en cinta rodante hasta casi el dolor de claudicación máximo tres días a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la distancia recorrida hasta el inicio del dolor en la pierna y el cambio en la distancia recorrida hasta el dolor máximo en la pierna.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la función cardiopulmonar, la circulación de los músculos de la pantorrilla y la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W. Gardner, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Killewich LA, Ryan A, Flinn WR, Goldberg AP. Improved functional outcomes following exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M570-7. doi: 10.1093/gerona/55.10.m570.
- Gardner AW, Montgomery PS, Parker DE. Optimal exercise program length for patients with claudication. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1346-54. doi: 10.1016/j.jvs.2011.11.123. Epub 2012 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1994
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG0097
- K01AG000657 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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