Efectos hemodinámicos agudos de los polifenoles de cacao en sujetos con hipertensión y presión arterial óptima

Se ha encontrado que la ingesta de alimentos que contienen cacao reduce la presión arterial (PA) en varios ensayos clínicos. Se supone que los polifenoles del cacao representan el principio activo, disminuyendo la PA al aumentar la formación de óxido nítrico vasodilatador. Sin embargo, faltan pruebas directas de esta suposición a partir de estudios clínicos controlados. Además, en sujetos hipertensos, la dilatación vascular parece estar alterada debido a la disfunción endotelial y la remodelación del músculo liso vascular, pero no está claro si la respuesta de la PA a los fenoles del cacao difiere entre sujetos con presión arterial alta y presión arterial óptima.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que (1) la ingesta de fenoles de cacao causa una elevación aguda, dependiente de la dosis, de los niveles circulantes de NO bioactivo y una reducción de la PA, y que (2) la elevación del NO y la reducción de la PA están alteradas en pacientes con hipertensión.

Para probar esta hipótesis, los investigadores realizarán un estudio cruzado de tres períodos, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con tamaño de muestra calculado, con análisis estadístico planificado previamente y seguimiento de prueba, en el que se administrarán fenoles de cacao por vía oral. a sujetos con hipertensión esencial leve o sujetos con presión arterial óptima. Se evaluarán los efectos sobre la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la función arterial y los niveles plasmáticos de fenoles de cacao, óxido nítrico bioactivo circulante y marcadores plasmáticos de estrés oxidativo. Después de un período de prueba de 7 días sin cacao y un ayuno nocturno de 12 horas, 48 ​​sujetos (24 con hipertensión y 24 sujetos del mismo sexo y edad (+/- 2 años) con presión arterial óptima) recibirán una dosis única de 1000 mg de polifenoles de cacao, 250 mg de fenoles de cacao o placebo (en cápsulas de igual forma y peso). Cada intervención será seguida por un período de lavado sin cacao de 7 días antes de pasar a la intervención posterior. Los sujetos se asignarán a la secuencia de intervención mediante aleatorización de bloques permutados (es decir, bloques permutados de 2 sujetos con PA alta y 2 sujetos con PA óptima cada uno, se asignan a permutaciones del árbol de intervenciones). Las mediciones de los parámetros hemodinámicos y plasmáticos se realizarán directamente antes y 30, 60, 90, 120, 180, 300 y 480 minutos después de la administración de la cápsula. Se aconsejará a los sujetos incluidos que mantengan su dieta y actividad física habituales y que se abstengan de todos los productos de cacao durante el estudio. El análisis de los datos se realizará por intención de tratar.