Efecto del ultrasonido Timi3 sobre el flujo de soplo miocárdico en el miocardio en hibernación
2 de abril de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación del efecto de T3US en el flujo de soplo miocárdico en el hibernante
El propósito de este estudio es evaluar si el uso de la aplicación de ultrasonido de baja frecuencia, administrado por el dispositivo de ultrasonido Timi3, aumenta el flujo sanguíneo miocárdico al corazón, en sujetos con flujo sanguíneo miocárdico reducido en reposo (miocardio en hibernación).
El criterio principal de valoración del ensayo es evaluar el aumento del flujo sanguíneo miocárdico desde el inicio hasta el tratamiento posterior con ultrasonido Timi3 en una región hipoperfundida del miocardio.
Se utilizarán imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para evaluar de forma no invasiva el flujo sanguíneo cardíaco.
La hipótesis es que el ultrasonido aumenta el flujo sanguíneo en el miocardio en hibernación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UC San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 18 años
- Debe tener isquemia en reposo reversible, defecto del flujo sanguíneo en reposo irreversible o isquemia inducida por estrés.
- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas en el momento del estudio.
- Debe proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio
- Actualmente inscrito en otro estudio clínico para el cual el período de seguimiento no está completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el flujo sanguíneo miocárdico desde el inicio hasta después del tratamiento con ultrasonido
Periodo de tiempo: postratamiento inmediato
|
postratamiento inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Dae, MD, University of California at San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1644-31803-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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