Influencia de la inhibición del glucagón en relación con el efecto antidiabético del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Influencia de la inhibición del glucagón en relación con el efecto antidiabético del GLP-1 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
El tratamiento basado en incretinas de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tiene un interés creciente. La incretina péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) estimula las células beta para aumentar la secreción y producción de insulina. Se mejora la sensibilidad a la glucosa, se inhibe la apoptosis; la progresión de la enfermedad se detiene potencialmente. Las células alfa también están influenciadas por GLP-1, ya que la infusión reduce los niveles de glucosa en plasma (PG) en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) (péptido C negativo) mediante la inhibición del glucagón y, por lo tanto, disminuye la producción de glucosa hepática (HGP). Además, Vilsboll et al han demostrado la normalización del efecto glacgonostático de la glucosa en pacientes con DM2. Como un intento de dilucidar la intolerancia a la glucosa en pacientes con DMT2, Knop et al investigaron más a fondo la respuesta del glucagón tanto a la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) como al siguiente pinzamiento isoglucémico. Observó una supresión suficiente del glucagón cuando la glucosa se introdujo por vía intravenosa, pero la supresión del glucagón se atenuó y retrasó cuando la glucosa se administró por vía oral.
El objetivo de este estudio es dilucidar más la intolerancia a la glucosa. Debido a las complejas interacciones y la regulación de retroalimentación mutua entre las hormonas pancreáticas y el nivel de PG, este protocolo incluye cinco días. Todos los días incluyen un pinzamiento euglucémico, los pacientes con DM2 (n=10) se sujetan en su PG en ayunas al igual que los sujetos de control sanos (n=10). Durante la pinza, ya sea GLP-1 solo; GLP-1 en combinación con somatostatina, insulina y glucagón; o se infunden somatostatina, insulina y glucagón y se extraen muestras de sangre.
El diseño del estudio permite aislar el efecto de cada hormona. Además, los investigadores podrán esclarecer el efecto de GLP-1 en el aumento de la rotación de glucosa que induce.
La parte esencial de este diseño serán las concentraciones de hormonas y el parámetro de respuesta la cantidad de glucosa (AUC) que se necesita para crear la pinza euglucémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes Mellitus tipo 2 según criterios de la OMS
- Función hepática y renal normal
- Sin complicaciones diabéticas manifiestas
- Tratamiento con insulina o glitazonas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- IMC < 23
- IMC > 35
- HbA1c > 10 %
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
10 pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
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Pinzas de glucosa a niveles de ayuno durante la infusión de hormonas en diferentes combinaciones.
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Experimental: 2
10 participantes de control sanos y emparejados
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Pinzas de glucosa a niveles de ayuno durante la infusión de hormonas en diferentes combinaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recambio de glucosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto inhibitorio de GLP-1 sobre el glucagón y el papel de este en su potencial antidiabético, medido observando el recambio de glucosa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-C-2007-0072
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Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos