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Effectiveness of a Femoral Block Following Total Knee Arthroplasty (TKA)

2 de agosto de 2016 actualizado por: Tsui, Ban / Johnston DWC, Edmonton Civic Employees Research Fund

A Pilot Study of the Feasibility of Early Discharge After Total Knee Arthroplasty Using a Femoral Nerve Block

Hospital stays after total joint replacement surgery have been getting shorter over the past 10 years. This is mostly due to new ways to manage pain and early rehabilitation. To be able to go home safely soon after surgery, patients need to:

  • 1) have adequate pain control
  • 2) be able to move through activities of daily living on their own (using aids)

Femoral nerve block, in combination with pain medications, is one of the new treatment strategies that are currently being used at other hospitals in Canada, the United States and the United Kingdom. Nerve blocks involve a needle filled with local anesthetic into the nerve that allows the feeling of pain around the knee. With good pain management, patients will be able to more quickly bend their knee and regain the ability to walk with aids and move from sitting and lying positions to standing and walking. Once they can do these activities with adequate pain control, they can be discharged from hospital to continue recovery at home. The purpose of this study is to examine a new way of managing postoperative pain and encourage early knee flexion and mobility, while maintaining pain control for patients after total knee replacement. We believe that patients who receive the nerve block in addition to the regular pain medication will have more knee flexion at discharge and experience less pain than patients who only receive usual pain medications.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University Of Alberta Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Undergoing primary total knee arthroplasty
  • English-speaking
  • Preoperative knee ROM > 90 degrees
  • Body Mass Index < 40

Exclusion Criteria:

  • Regular preoperative opioid use
  • Hepatic insufficiency
  • Any contra-indications to receiving a femoral block

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Femoral Block
Those receiving femoral block in addition to usual pain management
Those receiving femoral block postoperatively
Comparador activo: Usual Care
Those receiving only usual pain management without a femoral block
Those receiving only usual pain management postoperatively

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
knee flexion
Periodo de tiempo: at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pain
Periodo de tiempo: daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
length of hospital stay
Periodo de tiempo: during hospitalization
during hospitalization
nausea/vomiting
Periodo de tiempo: during hospitalization
during hospitalization
participation in rehabilitation
Periodo de tiempo: day of surgery
day of surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • J-3224

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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