- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00659087
Effectiveness of a Femoral Block Following Total Knee Arthroplasty (TKA)
A Pilot Study of the Feasibility of Early Discharge After Total Knee Arthroplasty Using a Femoral Nerve Block
Hospital stays after total joint replacement surgery have been getting shorter over the past 10 years. This is mostly due to new ways to manage pain and early rehabilitation. To be able to go home safely soon after surgery, patients need to:
- 1) have adequate pain control
- 2) be able to move through activities of daily living on their own (using aids)
Femoral nerve block, in combination with pain medications, is one of the new treatment strategies that are currently being used at other hospitals in Canada, the United States and the United Kingdom. Nerve blocks involve a needle filled with local anesthetic into the nerve that allows the feeling of pain around the knee. With good pain management, patients will be able to more quickly bend their knee and regain the ability to walk with aids and move from sitting and lying positions to standing and walking. Once they can do these activities with adequate pain control, they can be discharged from hospital to continue recovery at home. The purpose of this study is to examine a new way of managing postoperative pain and encourage early knee flexion and mobility, while maintaining pain control for patients after total knee replacement. We believe that patients who receive the nerve block in addition to the regular pain medication will have more knee flexion at discharge and experience less pain than patients who only receive usual pain medications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergoing primary total knee arthroplasty
- English-speaking
- Preoperative knee ROM > 90 degrees
- Body Mass Index < 40
Exclusion Criteria:
- Regular preoperative opioid use
- Hepatic insufficiency
- Any contra-indications to receiving a femoral block
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Femoral Block
Those receiving femoral block in addition to usual pain management
|
Those receiving femoral block postoperatively
|
Comparador activo: Usual Care
Those receiving only usual pain management without a femoral block
|
Those receiving only usual pain management postoperatively
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
knee flexion
Periodo de tiempo: at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
|
at hospital discharge or day 4 postoperatively, whichever is earlier
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
pain
Periodo de tiempo: daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
daily in hospital, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks
|
length of hospital stay
Periodo de tiempo: during hospitalization
|
during hospitalization
|
nausea/vomiting
Periodo de tiempo: during hospitalization
|
during hospitalization
|
participation in rehabilitation
Periodo de tiempo: day of surgery
|
day of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- J-3224
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