Alergia a la leche de vaca en bebés con apnea obstructiva del sueño (AOS)
5 de mayo de 2008 actualizado por: Soroka University Medical Center
Alergia a la leche de vaca en bebés con apnea obstructiva del sueño
La alergia a la leche de vaca puede estar implicada en la evolución de la apnea del sueño en los lactantes.
El estudio evaluará los efectos de cambios específicos en la dieta (es decir,
fórmula no basada en leche) en el bebé.
Específicamente, los bebés serán investigados mediante estudios del sueño para probar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aviv D Goldbart, MD
- Número de teléfono: 972-8-624-4465
- Correo electrónico: avivgold@bgu.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Contacto:
- Naomi Amichai
- Número de teléfono: 972-8-640-3772
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS diagnosticado polisomnográficamente
- La edad es de 2 a 24 meses.
- Sospecha clínica de alergia a la leche por hallazgos en la historia clínica o examen físico
Criterio de exclusión:
- Defectos congénitos en los sistemas pulmonar y gastrointestinal
- Antecedentes familiares de enfermedades genéticas o síndromes familiares.
- Asma infantil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Fórmula sin leche ni a base de soja
25 lactantes, sin leche ni fórmula a base de soja.
|
Los bebés recibirán una fórmula sin leche ni a base de soja durante 12 semanas.
|
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Comparador activo: 2
Se dará intervención con fórmula a base de leche a 25 bebés.
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Los bebés recibirán una fórmula a base de leche durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variables polisomnográficas después de 12 semanas de fórmula no láctea, en comparación con la línea de base (antes del cambio de dieta).
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aviv D Goldbart, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Hipersensibilidad alimentaria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipersensibilidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipersensibilidad a la leche
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- SOR467908CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .