Efecto de un páncreas artificial en pacientes sometidos a resección pancreática
28 de enero de 2009 actualizado por: Kochi University
Prevención de la infección del sitio quirúrgico después de la resección pancreática
Este estudio evaluó que el control estricto de la glucemia perioperatoria después de la resección pancreática mediante el uso de un páncreas artificial mejoraría la infección posoperatoria del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutó a 50 pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedades pancreáticas.
La concentración de glucosa en sangre perioperatoria se controló continuamente utilizando un sistema de páncreas artificial.
Nos dividimos prospectivamente en dos grupos: uno en el que se controlaron los niveles de glucosa mediante una inyección manual de insulina según la escala móvil de uso común y otro que recibió una infusión programada de insulina determinada por el algoritmo de control del páncreas artificial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Takehiro Okabayashi, MD
- Número de teléfono: 81-88-880-2370
- Correo electrónico: tokabaya@kochi-u.ac.jp
Ubicaciones de estudio
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Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japón, 783-8505
- Reclutamiento
- Kochi Medical School
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Contacto:
- Takehiro Okabayashi, MD
- Número de teléfono: 81-88-880-2370
- Correo electrónico: tokabaya@kochi-u.ac.jp
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedades pancreáticas.
Criterio de exclusión:
- pérdida de peso superior al 10% durante los últimos 6 meses
- signo de metástasis a distancia
- enfermedades respiratorias, renales o cardíacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
los niveles de glucosa se controlaron utilizando una escala móvil
|
|
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Experimental: 2
recibió infusiones programadas de insulina determinadas por el algoritmo de control del páncreas artificial
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páncreas artificial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dia postoperatorio
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30 dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la incidencia de hipoglucemia y el costo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
durante la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TGC-AP-03
- Kochi University
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