Carcinoma basocelular periocular (BCC): control patológico de secciones permanentes versus congeladas

El carcinoma de células basales (BCC) representa el 80-90% de los cánceres de piel y es el cáncer de piel más común de la región periocular. La escisión quirúrgica se considera el estándar de oro en la terapia. La literatura anterior ha mostrado tasas de recurrencia comparables de BCC entre la escisión quirúrgica con control de sección congelada y la escisión quirúrgica y control de sección permanente. Hasta el momento, no existen estudios prospectivos que comparen el control de secciones congeladas con el control de secciones permanentes. Presumimos que las tasas de eliminación del tumor a corto plazo entre la sección congelada y el control de la sección permanente serán similares y que las tasas de recurrencia del tumor a largo plazo serán similares entre las dos técnicas. Si encontramos que estas dos opciones de tratamiento son equivalentes con respecto al control del margen y las tasas de recurrencia, entonces se pueden acumular ahorros considerables de tiempo y dinero mediante el uso del control de sección permanente entre los pacientes con BCC periocular.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Serán elegibles los pacientes que ya hayan accedido a la escisión quirúrgica del CCB periocular de tipo nodular. Todos los pacientes se someterán a un proceso detallado de consentimiento informado. Todos los pacientes se someterán a una biopsia en sacabocados para confirmar el diagnóstico histopatológico de BCC. El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Estadísticamente, el estudio se diseñará como un estudio de equivalencia. Antes de la aleatorización, se extirpará el CCB con márgenes clínicos de 3 mm de forma estándar. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1. Control de sección congelada; 2. Control de sección permanente. Para aquellos pacientes aleatorizados a control de sección permanente, la muestra clínica se enviará para análisis patológico y la reconstrucción quirúrgica se realizará de inmediato utilizando técnicas oculoplásticas estándar. A los pacientes asignados al azar a la sección congelada se les volverán a extirpar márgenes adicionales si es necesario, según los resultados patológicos. La reconstrucción oculoplástica se realizará después de que todos los márgenes estén limpios. Los pacientes se someterán a exámenes en los siguientes momentos para evaluar la recurrencia clínica: 1. 2 semanas y, posteriormente, según sea necesario para evaluar el resultado quirúrgico y la cicatrización de la herida, 2. 6 meses, 3. 1 año, 4. anualmente hasta 5 años.