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Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de bapineuzumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer

4 de diciembre de 2015 actualizado por: Pfizer

Un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad de bapineuzumab (Aab-001, Eln115727) en sujetos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que no son portadores de apolipoproteína E 4

Este es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dosis múltiples de bapineuzumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Los pacientes recibirán bapineuzumab o placebo. La participación de cada paciente tendrá una duración aproximada de 1,5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

901

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14050
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Bochum, Alemania, 44791
        • St. Josef-Klinikum
      • Offenburg, Alemania, 77654
        • Ortenau Klinikum
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Universitaet Regensburg
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic University Hospital
  • Australia
      • Adelaide SA, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • Hornsby, New South Wales, Australia, 02077
        • Hornsby Kuringai Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3353
        • CDAMS Ballarat Base Hospital
      • West Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital/ Medical and Cognitive Research Unit
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc.
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • ZNA Middelheim / Neurologie
      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Az. St. Jan Ruddershove 35
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gathuisberg
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canadá, M6M 3Z5
        • Centre for Memory and Aging
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canadá, G2E 2X1
        • Centre de Recherche ADAPRA Inc.
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Recherche Clinique de Neurologie
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7530193
        • Psicomedica Research Group
      • Santiago, Chile
        • Especialidades Medicas L&S
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 143-729
        • KonKuk University Hospital, Department of NeuroPsychiatry
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital, Department of Psychiatry
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Sestre milosrdnice Zagreb
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 825 56
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Eslovaquia, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Psychiatricka ambulancia
      • Bratislava, Eslovaquia, 813 69
        • 1. Neurologicka klinika
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
        • Neurologicka klinika
      • Michalovce, Eslovaquia, 071 01
        • Psychiatricka nemocnica Michalovce, n.o.
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 12
        • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
      • Zilina, Eslovaquia, 012 07
        • Neurologicke oddelenie FNsP Zilina
  • España
      • Baracaldo, España, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, España, 08034
        • Clínica CIMA
      • Barcelona, España, 08029
        • Fundació ACE Institut Catala de Neurociences Aplicades
      • Burgos, España, 09006
        • Hospital Divino Valles
      • Madrid, España, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Murcia, España, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Hospital Mutua de Terrasa
    • Caceres
      • Plasencia, Caceres, España, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07014
        • CLONUS
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Jeffrey S. Gitt, DO, PC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • The Compounding Center (IP Mixing Only)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • ATP Clinical Research, Incorporated
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Infusion Care Pharmacey
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Senior Clinical Trials, Incorporated
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Coordinated Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Labcorp
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Infusion Therapy Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Alpine Clinical Research Center, Inc.
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Associated Neurologists, PC
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • The Mile High Research Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P.C.
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Bendheim Cancer Center
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Center for Healthy Aging
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale PET Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Norman S. Werdiger, MD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Institutional Review Board / Ethics Committee
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research Institute LLC
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Bradenton Research Center, Incorporated
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • North Broward Medical Center
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • MD Clinical
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34481
        • Advanced Imaging
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Roskamp Institute
      • Sun City, Florida, Estados Unidos, 33573
        • South Bay Internal Medicine
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • NeuroTrials Research, Incorporated
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
        • Columbus Diagnostic Center (MRI)
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Incorporated
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Neurostudies.net
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC/NeuroStudies.net, LLC
      • Lawerenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Neurostudies.net
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Neurostudies.net
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Methodist Center for Senior Health
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Methodist Medical Center Research Department
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61606
        • Methodist Diagnostic Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Psychology Associates
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • KU - Wichita
      • Wichitia, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Drug Shipment/ Storage
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Incorporated
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Radio Pharmacy
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70114
        • Louisiana Research Associates Inc
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
        • James Gary Booker, MD, APMC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Foers Medical Arts Pharmacy
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Bringham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021147
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • General Clinical Research Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • IDS Pharmacy
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Neurocare, Incorporated
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48110
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5872
        • University of Michigan Health System
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Michigan State University
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Precise Research Centers
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Marty's Pharmacy
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Spectrum Home Solutions
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Memory Enhancement Center of New Jersey, Inc.
    • New York
      • Brewster, New York, Estados Unidos, 10509
        • Northeast Radiology
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Neurological Care of Central New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester/Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Clinical Study Center of Asheville, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Alzheimer's Memory Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Incorporated
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • The Compounding Pharmacy
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Carolina Neuropsychological Services, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Healthsouth Blue Ridge Surgery Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Wake Radiology Associates
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Imaging at Martha Morehouse
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Hospitals Clinic
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Professional Corporation of Psychiatry
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Red River Medical Recearch Center, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
        • Flourish Integrative Pharmacy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Brain Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Neurological Associates
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennslyvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (PET)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Investigational New Drug Services, IDS Pharmacy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • UPENN Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02861
        • Simpson's Pharmacy
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina Hospitals and Clinics
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina Investigational Drug Service
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Radiant Research, Incorporated
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Neurology Clinic, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Austin Infusion Centers
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Vista Infusions
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Inventive Infusion Solutions
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • The Memory Clinic
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Southwestern Vermont Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia Neurology
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia General Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Viriginia Investigational Pharmacy
    • Washington
      • Bothell, Washington, Estados Unidos, 98021
        • Pacific Medical Centers
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Pacific Medical Centers
  • Federación Rusa
      • Kazan, Federación Rusa, 420101
        • Interregional clinicodiagnostic center
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603126
        • Nizhny Novgorod regional clinical hospital n.a. N.A.Semashko
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 190103
        • Saint-Petersburg State institution of healthcare, City geriatric medico-social center
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 192019
        • Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 192019
        • Saint-Petersburg Psychoneurological Research Institute n.a. V.M.Bekhterev
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Chair of nervous system diseases
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FIN-70210
        • Itä-Suomen yliopisto
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Hôpital Nord
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Neurologique
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU de Dijon
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Marseille, Francia, 13009
        • Hôpital Sainte Marguerite
      • Marseille, Francia, 13885
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Hôpital Gui de Chaulliac
      • Nantes - Saint Herblain, Francia, 44093
        • CHU Nord - Hôpital Guillaume et René Laënnec
      • Nice, Francia, 06000
        • Hôpital Cimiez
      • Paris, Francia, 75013
        • Groupe Hospitalier Broca-La Rochefoucauld
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU La Milétrie
      • Reims, Francia, 51000
        • C.H.U de Reims
      • Rouen, Francia, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francia, 31300
        • CHU Purpan - Hôpital Casselardit
    • Cedex
      • Rennes, Cedex, Francia, 35064
        • CHRU Hôtel Dieu
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Università Politecnica delle Marche
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italia, 95126
        • Unita' Operativa Complessa di Neurologia
      • Chieti, Italia, 66013
        • CeSI (Centro di Scienze dell'invecchiamento) -
      • Firenze, Italia, 50131
        • Università degli studi di Firenze
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS- Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Italia, 20127
        • Ospedale S. Raffaele
      • Monza, Italia, 20052
        • Ospedale S. Gerardo
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza Università di Milano Bicocca
      • Roma, Italia, 00179
        • Unita' Operativa C - Riabilitazione Neurologica
      • Roma, Italia, 00128
        • Clinica Neurologica
      • Siena, Italia, 53100
        • Università degli Studi di Siena
  • Japón
      • Aichi, Japón, 446-8510
        • Yachiyo Hospital
      • Chiba, Japón, 260-8712
        • National Hospital Organization Chiba-East Hospital
      • Chiba, Japón, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chiba, Japón, 270-1694
        • Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
      • Fukuoka, Japón, 802-8533
        • National Hospital Organization Kokura Medical Center
      • Gunma, Japón, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Gunma, Japón, 371-0014
        • Maebashi Red Cross Hospital
      • Gunma, Japón, 375-0017
        • Shinozuka Hospital
      • Hiroshima, Japón, 739-0696
        • National Hospital Organization Hiroshima-nishi Medical Ctr.
      • Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Japón, 651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center
      • Hyogo, Japón, 653-0013
        • Kobe City Hospital Org Kobe City Medical Cente West Hp
      • Iwate, Japón, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Japón, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japón, 243-8551
        • Shonan Atsugi Hospital
      • Kanagawa, Japón, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
      • Kyoto, Japón, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japón, 625-8502
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
      • Kyoto, Japón, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami-Kyoto Hospital
      • Nagano, Japón, 399-0021
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Niigata, Japón, 945-8585
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Okayama, Japón, 701-0304
        • National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japón, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japón, 570-8507
        • Kansai Medical University Takii Hospital
      • Shizuoka, Japón, 420-8688
        • National HP.Org.Shizuoka Inst.Epilepsy,Neurological Disorder
      • Tokyo, Japón, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japón, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Japón, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Tokyo, Japón, 193-0944
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Aichi,
      • Nagoya, Aichi,, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Tokyo
      • Ota-ku, Tokyo, Japón, 145-0065
        • Tokyo Metoropolitan Health and Med. Treatment Co. Ebara Hosp
  • México
      • Aguascalientes, México, 20127
        • Instituto Biomedico de Investigacion A.C
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64000
        • OCA Hospital
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8014
        • Signet Research
    • NZ
      • Auckland, NZ, Nueva Zelanda, 0622
        • The Memory Clinic
  • Países Bajos
      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Haarlem, Países Bajos, 2035 RC
        • Kennemer Gasthuis
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • s. Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • NZOZ Dom Suer Ryder, Pallmed Sp. z o.o.
      • Kielce, Polonia, 25-317
        • NZOZ "SYNAPSA", ul. Niska 5/1
      • Krakow, Polonia, 31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie,Oddzial Kliniczny Klinik Chorób Wewnetrznych
      • Poznan, Polonia, 61-289
        • NZOZ "NEURO-KARD" "ILKOWSKI I PARTNERZY" Spolka Partnerska Lekarzy
      • Warszawa, Polonia, 01-211
        • Oddzial Neurologiczny i Udarowy Szpital Wolski im. dr Anny Gostynskiej,
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny, Katedra i Klinika
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2700-276
        • Hospital Fernando da Fonseca
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Hospitais da universidade de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Hospital Santa Maria
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
        • Clinical Investigation and Research Unit (CIRU)
      • Glasgow, Reino Unido, G20 0XA
        • Glasgow Memory Clinic
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Dept. of Neurosciences Charing Cross Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 5PL
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Penarth, Reino Unido, CF64 2XX
        • LLandough Hospital
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sheffield, Reino Unido, S35 8QS
        • Grenoside Grange Hospital
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY2 0JH
        • MAC UK Neuroscience Ltd
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD3 0DQ
        • MAC UK Neuroscience, Ltd.
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Klinicki centar Vojvodine
  • Sudáfrica
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1709
        • Boithuso Caregivers
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2196
        • The Osteoporosis and Memory Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0081
        • Denmar Clinic
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Sudáfrica, 4001
        • St Augustine's Medical Centre 2
    • Western Cape
      • Panorama, Western Cape, Sudáfrica, 7505
        • Panorama Psychiatry and Memory Clinic
  • Suecia
      • Malmo, Suecia, 21 224
        • Skanes Universitetssjukhus, Neuropsykiatriska
      • Uppsala, Suecia, 751 09
        • PET Center
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • The clinic: Minnes- och geriatrikmottagningen
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • MRI Dept: ORKI
  • Suiza
      • Thonex-Geneva, Suiza, CH-1226
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • BS
      • Basel, BS, Suiza, CH-4031
        • Memory Clinic Neuro-Psychologie Zentrum
    • GE
      • Les Acacias, GE, Suiza, 1227
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
    • VD
      • Lausanne, VD, Suiza, 1005
        • CHUV Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (EA), con una puntuación de 16 a 26 en el Mini examen del estado mental (MMSE) e imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebral compatibles con el diagnóstico de EA
  • Se permite el uso simultáneo de inhibidores de la colinesterasa o memantina, si es estable
  • El cuidador participará y podrá asistir a las visitas clínicas con el paciente.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica importante distinta de la EA
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • Contraindicación para someterse a una resonancia magnética cerebral [por ejemplo, marcapasos, derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) u objetos metálicos extraños en el cuerpo]
  • Mujeres en edad fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: placebo
El placebo se administrará mediante infusión IV aproximadamente cada 13 semanas hasta la semana 65.
Experimental: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
Droga: bapineuzumab
Bapineuzumab 0,5 mg/kg administrado por infusión IV aproximadamente cada 13 semanas hasta la semana 65.
Otros nombres:
  • AAB-001
Droga: bapineuzumab
Bapineuzumab 1,0 mg/kg administrado por infusión IV aproximadamente cada 13 semanas hasta la semana 65.
Otros nombres:
  • AAB-001
Experimental: Bapineuzumab 1,0 mg/kg
Droga: bapineuzumab
Bapineuzumab 0,5 mg/kg administrado por infusión IV aproximadamente cada 13 semanas hasta la semana 65.
Otros nombres:
  • AAB-001
Droga: bapineuzumab
Bapineuzumab 1,0 mg/kg administrado por infusión IV aproximadamente cada 13 semanas hasta la semana 65.
Otros nombres:
  • AAB-001

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio desde el inicio en la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-Subescala cognitiva (ADAS-Cog)/11 Puntaje total en la semana 78
Periodo de tiempo: 78 semanas
El ADAS-Cog es una medida objetiva de varios ítems de la función cognitiva. La escala evalúa la memoria, el lenguaje y la praxis con ítems como orientación, recuerdo de palabras, reconocimiento de palabras, identificación de objetos, comprensión y realización de tareas sencillas. El análisis del ADAS-Cog para este estudio se basó en una puntuación de 11 ítems de los siguientes ítems 1) tarea de recordar palabras, 2) nombrar objetos y dedos, 3) seguir órdenes, 4) praxis constructiva, 5) praxis ideacional, 6) orientación, 7) reconocimiento de palabras, 8) recordar instrucciones de prueba, 9) capacidad del lenguaje hablado, 10) dificultad para encontrar palabras en el habla espontánea y 11) comprensión. Esta escala debía ser administrada por un evaluador psicométrico capacitado y certificado que no tuviera acceso a ninguna información sobre los eventos adversos experimentados. El ADAS-Cog/11 osciló entre 0 y 70 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de deterioro. Un cambio negativo desde el inicio indica una disminución en el deterioro cognitivo.
78 semanas
El cambio desde el inicio en la puntuación total de la evaluación de discapacidad para personas con demencia (DAD) en la semana 78
Periodo de tiempo: 78 semanas
El DAD mide actividades instrumentales y básicas de la vida diaria en participantes con Enfermedad de Alzheimer (EA). El DAD se administra al cuidador de los participantes en forma de entrevista. Esta escala debía ser administrada por un evaluador global capacitado y certificado que no tuviera acceso a ninguna información sobre los eventos adversos experimentados por el participante. Esta escala evalúa la capacidad de los participantes para iniciar, planificar y realizar actividades relacionadas con la higiene, vestirse, continencia, comer, preparar comidas, llamar por teléfono, salir de excursión, finanzas y correspondencia, medicamentos, ocio y tareas domésticas. Cada elemento se puede calificar como 1 = sí, 0 = no, no aplicable = NA. Se obtiene una puntuación total sumando la calificación de cada pregunta y convirtiendo esta puntuación total de 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor función; un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
78 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio desde el inicio en la carga de amiloide cerebral en la semana 71.
Periodo de tiempo: 71 semanas
Carga de amiloide cerebral según la imagen de la tomografía por emisión de positrones (PET) del compuesto B de 11C-Pittsburgh (PiB). Esta última es una medida semicuantitativa de la extensión de amiloide fibrilar en el cerebro. Las mediciones de PIB PET se realizaron en regiones corticales que tenían la carga más alta de amiloide fibrilar en la autopsia en participantes diagnosticados con patología de Alzheimer, y también se informó que las regiones tenían la retención promedio más alta de la señal de PIB en estudios anteriores de PET que incluyeron participantes con probable EA. Este parámetro refleja la deposición general de amiloide en el cerebro según lo indexado por imágenes. El cambio desde el valor inicial se midió como la relación del valor de captación estándar promedio (SUVr) en regiones de interés (ROI) preespecificadas evaluadas mediante imágenes PET de PIB en un subconjunto de participantes.
71 semanas
El cambio desde el inicio en los niveles de fosfo-tau en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en la semana 71.
Periodo de tiempo: 71 semanas
Biomarcadores LCR fosfo-tau (p-tau) es un indicador de lesión neuronal y neurodegeneración. Se cree que una elevación en los niveles de tau, así como especies específicas de p-tau, es un marcador de degeneración celular progresiva en la EA. En consecuencia, una reducción desde el inicio en los niveles de tau en el LCR en los participantes que recibieron bapineuzumab en comparación con los participantes que recibieron placebo puede ser indicativa de una reducción en la pérdida neuronal en los participantes tratados con bapineuzumab.
71 semanas
El cambio desde el inicio en el volumen cerebral en la semana 71
Periodo de tiempo: 71 semanas
El volumen del cerebro se examinó en un subconjunto de participantes mediante imágenes de resonancia magnética Brain Boundary Shift Integral (MRI BBSI). La atrofia cerebral se correlaciona estrechamente con el declive cognitivo gradual en la EA y puede visualizarse mediante resonancia magnética. La técnica BBSI implica la coincidencia posicional de imágenes cerebrales de resonancia magnética tridimensionales en serie, de modo que los volúmenes de imágenes de resonancia magnética del cerebro se registraron primero y luego se restaron entre sí. En general, se esperaría que las tasas de atrofia fueran más bajas si la enfermedad subyacente se atenuara mediante un tratamiento eficaz.
71 semanas
Divergencia del efecto en las puntuaciones totales de ADAS-Cog/11 desde la semana 39 hasta la semana 78
Periodo de tiempo: 39 semanas
Se presentó la pendiente estimada de MMRM (basada en contrastes lineales) de las diferencias entre bapineuzumab y placebo para las puntuaciones totales de ADAS-Cog/11 desde la semana 39 hasta la semana 78.
39 semanas
Divergencia del efecto en las puntuaciones totales de DAD de la semana 39 a la semana 78
Periodo de tiempo: 39 semanas
Se presentó la pendiente estimada de MMRM (basada en contrastes lineales) de las diferencias entre bapineuzumab y placebo para las puntuaciones totales de DAD desde la semana 39 hasta la semana 78.
39 semanas
Tiempo hasta el deterioro de la mediana del placebo en la puntuación total de ADAS-Cog/11 (plan de análisis de la Unión Europea [UE])
Periodo de tiempo: 78 semanas
El tiempo hasta el primer deterioro medio del placebo (para la UE) se definió como la primera vez que un sujeto experimentó un aumento desde el inicio (empeoramiento) en la puntuación total ADAS Cog/11 mayor o igual que el empeoramiento medio observado en la semana 78 en el placebo grupo. Se presentó la estimación de Kaplan Meier de la mediana del tiempo hasta el primer deterioro mediano del placebo en la puntuación total ADAS Cog/11.
78 semanas
Tiempo hasta el primer deterioro clínicamente significativo en la puntuación total de ADAS-Cog/11 (plan de análisis de los Estados Unidos [EE. UU.])
Periodo de tiempo: 78 semanas
El tiempo hasta el primer deterioro clínicamente significativo (para los EE. UU.) se definió como la primera vez que un participante experimentó un aumento (empeoramiento) desde el inicio en la puntuación total ADAS-Cog/11 de >=7.
78 semanas
Tiempo hasta el deterioro de la mediana del placebo en la puntuación total de DAD
Periodo de tiempo: 78 semanas
El tiempo hasta el primer deterioro mediano del placebo (para la UE) se definió como la primera vez que un participante experimentó una disminución (empeoramiento) en la puntuación total de DAD mayor o igual que el empeoramiento mediano en la semana 78 en el grupo placebo.
78 semanas
Tiempo hasta el primer deterioro clínicamente significativo en la puntuación total de DAD (plan de análisis de EE. UU.)
Periodo de tiempo: 78 semanas
El tiempo hasta el primer deterioro clínicamente significativo se definió como la primera vez que un participante experimentó una disminución (empeoramiento) desde el inicio en la puntuación total de DAD de >=12.
78 semanas
Porcentaje de participantes con empeoramiento desde el inicio en la puntuación total de ADAS-Cog/11 en la semana 78 (plan de análisis de la Unión Europea)
Periodo de tiempo: 78 semanas
Porcentaje de participantes cuyo aumento (empeoramiento) en la puntuación total de ADAS-Cog/11 desde el inicio hasta la semana 78 fue como máximo de 0, 3, 7 puntos.
78 semanas
Porcentaje de participantes con empeoramiento desde el inicio en la puntuación total de ADAS-Cog/11 en la semana 78 (plan de análisis de EE. UU.)
Periodo de tiempo: 78 semanas
Porcentaje de participantes cuyo aumento (empeoramiento) desde el inicio hasta la semana 78 en la puntuación total de ADAS-Cog/11 es <7.
78 semanas
Porcentaje de participantes con empeoramiento desde el inicio en la puntuación total de DAD en la semana 78 (Plan de análisis de la Unión Europea)
Periodo de tiempo: 78 semanas
Porcentaje de participantes cuya disminución (empeoramiento) desde el inicio hasta la Semana 78 en la puntuación total de DAD fue como máximo de 0, 6, 12 puntos.
78 semanas
Porcentaje de participantes con empeoramiento desde el inicio en la puntuación total de DAD en la semana 78 (plan de análisis de EE. UU.)
Periodo de tiempo: 78 semanas
Porcentaje de participantes cuya disminución (empeoramiento) desde el inicio hasta la Semana 78 en la puntuación total de DAD fue <12.
78 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de dependencia en la semana 78
Periodo de tiempo: 78 semanas
La Escala de Dependencia (DS) es un instrumento calificado por el cuidador de 13 ítems para determinar la cantidad de apoyo que necesita un participante con AD. El puntaje total de DS varía de 0 a 15, y los puntajes más altos indican una mayor necesidad de asistencia. El DS se administró como una entrevista al cuidador en las visitas de estudio programadas.
78 semanas
Cambio desde el inicio en la calificación de demencia clínica Suma de casillas (CDR-SOB) Puntaje total en la semana 78
Periodo de tiempo: 78 semanas
El CDR-SOB es un instrumento de estadificación clínica global que suma 6 clasificaciones clínicas: 1) memoria, 2) orientación, 3) juicio y resolución de problemas, 4) participación en asuntos comunitarios, 5) hogar y pasatiempos, y 6) basado en el cuidado personal. en la entrevista de la escala de calificación clínica de demencia (CDR). El CDR incluye discusiones con el participante y el cuidador utilizando un formato estructurado. Esta escala debía ser administrada por un evaluador global capacitado y certificado que no tuviera acceso a ninguna información sobre los eventos adversos experimentados por el participante. El rango de puntaje total de CDR-SOB es de 0 (menos deterioro) a 18 (mayor deterioro); un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.
78 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3133K1-3000
  • B2521001 (Otro identificador: Alias Study Number)
  • 2007-005994-79 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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