Eficacia de la prednisona oral para mejorar el funcionamiento físico y disminuir el dolor en personas con ciática (ACT FAST)

La ciática es causada con mayor frecuencia por una hernia de disco en la región lumbar de la espalda y es el resultado de la inflamación de las raíces nerviosas cuando salen de la columna. Es una causa muy común de dolor de espalda y piernas, pérdida de función e incapacidad para trabajar. Aunque la ciática es común, la efectividad de los tratamientos actuales es limitada. Las inyecciones epidurales de esteroides (ESI), que pueden reducir la inflamación de las raíces nerviosas, se usan comúnmente para disminuir el dolor de la ciática y restaurar la función normal en los pacientes. Sin embargo, se desconoce la eficacia exacta de los ESI. Si la causa principal de la ciática es la inflamación, y no la compresión, es razonable considerar administrar el esteroide por vía oral en lugar de una inyección. Si los esteroides orales resultan efectivos, los pacientes y los médicos tendrán acceso a una terapia simple y económica que los médicos de atención primaria pueden recetar sin demora. Este estudio determinará la efectividad del esteroide oral prednisona para disminuir el dolor y mejorar la función en personas con ciática.

Los participantes en este estudio asistirán a una visita de selección en la que responderán preguntas sobre su salud para determinar la elegibilidad, se someterán a un examen neurológico y se les hará una radiografía simple de la parte inferior de la columna. Se realizará una resonancia magnética de la parte inferior de la columna para aquellos que cumplan con los requisitos clínicos. Los participantes cuya resonancia magnética muestre que un disco se ha roto de una manera específica serán asignados al azar para recibir un ciclo de cápsulas de prednisona de 15 días o un ciclo de cápsulas de placebo de 15 días. Los participantes tomarán los medicamentos del estudio asignados además de sus analgésicos habituales.

En la Semana 3, los participantes regresarán para una visita de seguimiento durante la cual responderán preguntas sobre su dolor y su salud y bienestar general. A los participantes que aún tengan un dolor considerable se les ofrecerá una inyección epidural de esteroides (ESI) como parte del estudio. En la semana 6, se llamará a los participantes a su casa para una entrevista telefónica y nuevamente responderán preguntas sobre su salud y bienestar general; esta llamada telefónica durará unos 20 minutos. Si continúan teniendo un dolor considerable, se les ofrecerá una segunda ESI como parte del estudio.

En la Semana 12, un entrevistador llamará a los participantes para determinar si su dolor ha disminuido y si han podido regresar a sus actividades normales. El contacto telefónico durará unos 20 minutos. Se obtendrá información adicional sobre sus problemas de espalda de sus registros médicos y de los registros médicos computarizados de Kaiser Permanente sobre el uso de atención médica y medicamentos para problemas de espalda. En la Semana 24, los participantes asistirán a una visita de evaluación en la Clínica de Columna Vertebral para evaluar su progreso y síntomas. En la semana 52 (1 año desde la aleatorización), los participantes se someterán a una entrevista telefónica final.