- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00669045
Estudio observacional de TNKasa en pacientes inscritos en el Registro Nacional de Infarto de Miocardio 4 y 5 (POST)
13 de febrero de 2017 actualizado por: Genentech, Inc.
Estudio Fase IV, Prospectivo, Observacional de TNKase en Pacientes Inscritos en el Registro Nacional de Infarto de Miocardio 4 y 5 (POST)
El estudio POST comprendió pacientes cuyos datos se ingresaron en las bases de datos NRMI 4 y 5.
NRMI es un estudio observacional prospectivo de pacientes que presentan IAM en los Estados Unidos.
NRMI se lanzó en 1990 y hasta la fecha ha inscrito a más de 2,5 millones de pacientes con AMI.
Más de 1.700 hospitales han participado en NRMI durante los últimos 16 años.
Los subestudios NRMI 4 y 5 fueron patrocinados por Genentech y recopilaron datos de aproximadamente 160 000 pacientes con IAM (tanto con elevación del ST como con MI sin elevación del ST) hospitalizados en los Estados Unidos cada año.
Esto corresponde a aproximadamente el 18% de los pacientes con IAM en los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253668
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de BRI o elevación del segmento ST (nuevo o de duración desconocida)
- Código de descarga ICD-9-CM de 410.X1
- Tratamiento con uno de los siguientes regímenes: TNKase; Otros regímenes trombolíticos; Sin reperfusión inicial
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron trasladados fuera del centro.
- Pacientes con hojas de aclaración de datos pendientes en campos relacionados con las variables de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N2224n
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .