Gonadotropina menopáusica humana (HMG) frente a hormona estimulante del folículo recombinante (rFSH) en ciclos antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
30 de abril de 2008 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Gonadotropina menopáusica humana altamente purificada versus hormona estimulante del folículo recombinante en la hiperestimulación ovárica con antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina. Un estudio aleatorizado.
Un ensayo controlado aleatorizado que comparó la tasa de embarazo en curso (criterio de valoración principal) en 280 pacientes sometidas a FIV/ICSI después de la estimulación con hp-hMG o rFSH controlada con un antagonista de la GnRH.
No se observaron diferencias significativas entre hp-hMG y rFSH en cuanto a la tasa de embarazo en curso por ciclo iniciado (35,0%
vs 32,1%;
p=0,61);
R.R: 1,09 (IC 95%: 0,78-1,51;
Diferencia de riesgo: 2,9%).
No se observaron diferencias en las tasas de implantación, embarazo clínico y pérdida de embarazo.
Las pacientes que recibieron rFSH obtuvieron más ovocitos (14,4 ± 8,1 vs. 11,3 ± 6,0; p=0,001).
El estradiol fue mayor al final de la estimulación en el grupo hp-hMG, mientras que la progesterona fue mayor en pacientes estimuladas con rFSH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46117
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con buena salud física y mental
- de 18 a 37 años
- ciclos menstruales regulares que van de 25 a 35 días; índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m2
- Niveles séricos basales normales de FSH (≤ 10 UI/L) y E2 (≤ 75 pg/mL) determinados el día 3 del ciclo anterior a la HOC
- sin anomalías uterinas (fibromas, adenomiosis, malformaciones müllerianas), ováricas (endometrioma, ovarios poliquísticos) o anexas (hidrosálpinx) evaluadas por ecografía vaginal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de pérdida recurrente del embarazo
- cualquier enfermedad sistémica significativa, trastorno endocrino o metabólico
- tener medicación concomitante que interfiere con los propósitos del estudio
- pacientes que hayan recibido algún fármaco de inducción de la ovulación en el mes anterior a su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HMG
Gonadotropina menopáusica humana (HMG)
|
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Comparador activo: r-FSH
Hormona estimulante del folículo recombinante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VLC-EB-0103-0408-1
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