Trasplante alogénico de células madre en pacientes con LMA/SMD/JMML CD33+ de alto riesgo (High Risk)

Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Estado de la enfermedad

• Falla de inducción de AML
• LMA en la 1.ª, 2.ª o 3.ª recaída (>10 % de blastos en la médula ósea)
• AML mayor o igual a 3 CR
• SMD con >6 % de blastos en la médula ósea en el momento del diagnóstico
• SMD secundario con menos o igual al 5 % de mieloblastos en la médula ósea en el momento del diagnóstico
• LMMJ con >6 % de mieloblastos en la médula ósea en el momento del diagnóstico

Inmunofenotipo de la enfermedad Los pacientes (solo AML) que reciben gemtuzumab ozogamicina deben expresar un mínimo de > 10 % o = 10 % de positividad para CD33. Los pacientes con <10 % de positividad para CD33 no recibirán gemtuzumab ozogamicina.

Función de órgano

Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada como se define a continuación:

• Función renal adecuada definida como:
• Creatinina sérica <1,5 veces lo normal, o
• Aclaramiento de creatinina o radioisótopo FG 40 ml/min/m2 o >60 ml/min/1,73 m2 o una TFG equivalente según lo determinado por el rango normal institucional
• Función hepática adecuada definida como:
• Bilirrubina total 1,5 x normal, o SGOT (AST) o SGPT (ALT) <2,0 x normal o =2,0 x normal
• Función cardíaca adecuada definida como:
• Fracción de acortamiento de >27% por ecocardiograma, o
• Fracción de eyección > 47% por angiografía con radionúclidos o ecocardiografía
• Función pulmonar adecuada definida como:
• DLCO >55% o =55% por PFT
• Para niños que no cooperan, sin evidencia de disnea en reposo, sin intolerancia al ejercicio y una oximetría de pulso >94% con aire ambiente

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad activa del SNC AML/JMML/MDS en el momento de la terapia de acondicionamiento
• Pacientes mujeres que están embarazadas (HCG positivo)
• Karnofsky <50% o Lansky <50% si 10 años o menos
• Edad >65 años
• Ha recibido gemtuzumab en los 30 días anteriores o no se ha recuperado de la terapia anterior con gemtuzumab.