Proyecto de datos básicos de HCRN: Caracterización de las poblaciones de pacientes en la Red de investigación clínica de hidrocefalia (HCRN)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: richard holubkov, University of Utah
La Red de Investigación Clínica de Hidrocefalia (HCRN, por sus siglas en inglés) se estableció mediante financiamiento filantrópico para realizar investigaciones multiinstitucionales (ensayos clínicos y estudios observacionales) sobre hidrocefalia pediátrica.
Además de la financiación filantrópica, la HCRN también recibió una subvención NIH NINDS Challenge para respaldar la infraestructura de red que permite la realización de este y otros estudios de red.
La HCRN consta de múltiples Centros Clínicos y el Centro de Coordinación de Datos (DCC).
El Proyecto de datos básicos de HCRN obtendrá datos sobre todos los eventos de hidrocefalia neuroquirúrgica de los Centros clínicos de la red y creará una base de datos para que la utilicen los investigadores de HCRN.
El mantenimiento continuo del Core Data Project tiene dos propósitos principales: 1) ayudará a los investigadores a comprender la variabilidad, la progresión y las prácticas de tratamiento actuales para la hidrocefalia en niños, con el objetivo final de guiar y evaluar mejor la intervención terapéutica y brindar recomendaciones sobre el paciente. cuidado y, 2) proporcionará datos piloto y descriptivos necesarios para la generación de hipótesis y el diseño del estudio (es decir,
análisis preliminares de poder, proyecciones de reclutamiento) para estudios en desarrollo por la HCRN.
Esta base de datos multiinstitucional se mantendrá durante la vigencia de la HCRN y puede ser útil para rastrear las tendencias de la hidrocefalia pediátrica a lo largo del tiempo.
El Core Data Project será un recurso invaluable para la HCRN y ayudará a estimular nuevos protocolos de investigación, identificar la necesidad potencial de expansión futura de la red para incorporar poblaciones de pacientes adicionales y brindar una comprensión descriptiva de los niños con hidrocefalia atendidos dentro de la red.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcie Langley
- Número de teléfono: 801-662-5364
- Correo electrónico: marcie.langley@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
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Contacto:
- Salim Ahmed, MSc
- Número de teléfono: 403-955-5738
- Correo electrónico: salahmed@ucalgary.ca
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- British Columbia Children's Hospital
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Investigador principal:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
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Investigador principal:
- Patrick McDonald, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Sick Children's Hospital
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
-
Contacto:
- Anastasia Arynchyna, MPH
- Número de teléfono: 205-638-5018
- Correo electrónico: arynch@uab.edu
-
Investigador principal:
- Curtis J Rozzelle, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Contacto:
- Christina Artime, BSN, MSHCM
- Número de teléfono: 323-361-7757
- Correo electrónico: cartime@chla.usc.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Susan Staulcup
- Número de teléfono: 303-724-5935
- Correo electrónico: SUSAN.STAULCUP@UCDENVER.EDU
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contacto:
- Adam Loudermilk
- Número de teléfono: 410-502-4031
- Correo electrónico: alouder1@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Edward Ahn, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- St. Louis Children's Hospital
-
Contacto:
- Mohamed Gabir
- Número de teléfono: 314-454-5498
- Correo electrónico: mgabir@wustl.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
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Contacto:
- Adrienne Boczar, MPH
- Número de teléfono: 614-722-8786
- Correo electrónico: Adrienne.Boczar@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contacto:
- Kimberly Diamond, BS, BA
- Número de teléfono: 412-692-9965
- Correo electrónico: Kldiamond@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
Contacto:
- Deonte Dawson, BS
- Número de teléfono: 615-343-3251
- Correo electrónico: deonte.dawson@vanderbilt.edu
-
Investigador principal:
- John C Wellons, III, MD, MSPH
-
Investigador principal:
- Chevis N Shannon, MBA, DrPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Children's Hospital
-
Contacto:
- Sheila Martinez, BS
- Número de teléfono: 832-822-0653
- Correo electrónico: srmarti2@texaschildrens.org
-
Investigador principal:
- William Whitehead, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84118
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital
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Contacto:
- Jason Clawson, BA
- Número de teléfono: 801-662-5369
- Correo electrónico: jason.clawson@hsc.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
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Contacto:
- Gloria Bowen, MA
- Número de teléfono: 206-987-5916
- Correo electrónico: gloria.bowen@seattlechildrens.org
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Contacto:
- Amy Anderson, BSN, RN
- Número de teléfono: 206-987-5916
- Correo electrónico: amy.anderson2@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Jason S Hauptman, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Tamara D Simon, MD, MSPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con hidrocefalia.
Descripción
Criterios de inclusión:
La información para todos los eventos de pacientes con hidrocefalia neuroquirúrgica se obtendrá de cada Centro Clínico de HCRN y se colocará continuamente en el Proyecto de datos básicos. El primer año calendario será 2008, y la recopilación de datos continuará mientras exista la HCRN. Los eventos de pacientes con hidrocefalia neuroquirúrgica incluyen cualquier operación para el tratamiento de hidrocefalia documentada, incluidos los siguientes:
- Derivación ventriculoperitoneal
- Derivación ventriculoauricular
- derivación ventriculopleural
- Derivaciones de quiste aracnoideo
- Derivaciones subdurales
- Derivaciones lumboperitoneales
- Derivaciones reemplazadas después del tratamiento de la infección
- Derivaciones expuestas durante una operación pero no revisadas
- Ventriculostomías endoscópicas del tercer ventrículo
- Embalse(s) de Ommaya
- Dispositivos/reservorios de acceso ventricular
- Shunts subgaleales.
Criterio de exclusión:
Los siguientes procedimientos temporales de desvío de líquido cefalorraquídeo (CSF, por sus siglas en inglés) no se incluirán en el Core Date Project:
• Drenaje(s) ventricular(es) externo(s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describir el número y las características de los eventos de pacientes con hidrocefalia neuroquirúrgica en los Centros clínicos de HCRN, como la demografía del paciente, la etiología de la hidrocefalia, la información de diagnóstico, así como las decisiones de manejo quirúrgico y médico.
Periodo de tiempo: 5+ años
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5+ años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporcionar estos datos a los investigadores de HCRN para respaldar la generación de hipótesis y el desarrollo de diseños de estudios para ensayos clínicos y estudios observacionales que llevará a cabo HCRN.
Periodo de tiempo: 5+ años
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5+ años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27896
- 1RC1NS068943-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HCRN 001 (OTRO: HCRN Protocol Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .