- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00673036
Registro Francés del Síndrome Coronario Agudo (Fast-MI)
24 de enero de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro Francés de Síndrome Coronario Agudo Con o Sin Elevación del ST
El registro Fast-MI fue diseñado para evaluar el manejo del "mundo real" de pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) y para evaluar sus resultados en el hospital, a mediano y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos primarios : comparar la supervivencia después del ingreso a una USIC según los términos de atención
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- French Society of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en una Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios (USIC) por un síndrome coronario agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso dentro de las 48 horas posteriores a la ocurrencia del infarto agudo de miocardio (IAM)
- consentimiento informado por escrito para el banco de datos de ADN y suero
Criterio de exclusión:
- IAM ocurrido dentro de las 48 horas posteriores a la intervención terapéutica (bypass, angioplastia coronaria u otra intervención quirúrgica)
- diagnóstico de IAM no confirmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Adultos (mujeres y hombres) con síndrome coronario agudo
|
60ml de sangre entera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Todas las causas de mortalidad en cada período de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
|
6 meses, cada año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
|
6 meses, cada año
|
validación de lineamientos en todo el país
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
|
6 meses, cada año
|
Estudios farmacogenéticos y genéticos cardiovasculares asociados a resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses cada año
|
6 meses cada año
|
Banco de datos de suero para la evaluación de biomarcadores en MI
Periodo de tiempo: 6 meses cada año
|
6 meses cada año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas DANCHIN, MD PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-1244
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