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CANDIS-II: Evaluación del Programa de Tratamiento Cognitivo-Conductual CANDIS (CANDIS-II)

25 de agosto de 2009 actualizado por: Technische Universität Dresden

Evaluación del Programa de Tratamiento Cognitivo-Conductual CANDIS en el Sistema Alemán de Servicios de Tratamiento Ambulatorio (CANDIS-II)

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de tratamiento cognitivo-conductual CANDIS entre n=450 pacientes con trastornos por consumo de cannabis en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado (n=11 centros de tratamiento ambulatorio).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

450

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bautzen, Alemania, 02625
        • Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
      • Berlin, Alemania, 10585
        • LogIn Jugend- und Suchtberatung
      • Berlin, Alemania, 10783
        • Therapieladen e.V.
      • Braunschweig, Alemania, 38102
        • Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
      • Dresden, Alemania, 01219
        • Jugend- und Drogenberatung Dresden
      • Hamburg, Alemania, 20146
        • Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
      • Hannover, Alemania, 30159
        • Drobs Hannover
      • Muenchen, Alemania, 80335
        • Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
      • Muenster, Alemania, 48147
        • Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
      • Osnabrueck, Alemania, 49074
        • Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
      • Stuttgart, Alemania, 70190
        • Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • motivación para cambiar el consumo de cannabis
  • 16 años o más
  • consumo regular actual (12 meses) de cannabis (al menos 2 días a la semana)
  • consentimiento informado para los procedimientos y evaluaciones del estudio

Criterio de exclusión:

  • alcohol actual o cualquier síndrome de dependencia de drogas ilícitas según el DSM-IV que no sea debido al cannabis
  • antecedentes de por vida de cualquier trastorno psicótico
  • episodio grave actual de depresión mayor
  • trastorno de pánico-agorafobia actual (grave)
  • discapacidad de aprendizaje grave, daño cerebral o trastorno generalizado del desarrollo
  • Suicidio agudo en la actualidad
  • no domina el idioma alemán
  • cualquier otro tratamiento actual para los trastornos por consumo de cannabis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Psicoterapia individual que incluye componentes cognitivo conductuales, técnicas de entrevistas motivacionales y manejo de casos
Conductual: Tratamiento cognitivo-conductual
10 sesiones de psicoterapia individual que incluyen tratamiento cognitivo-conductual, potenciación motivacional y formación en problemas psicosociales.
Otros nombres:
  • grupo de control de tratamiento retrasado
Sin intervención: 2
Grupo de control de tratamiento retrasado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
abstinencia, definida como ausencia de evidencia de consumo de cannabis durante las últimas 4 semanas como lo demuestra el autoinforme y un análisis de orina negativo; número de veces que se usó un producto de cannabis en las últimas 4 semanas; tasa de retención
Periodo de tiempo: al final del tratamiento
al final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Federal Ministry of Health

Investigadores

  • Director de estudio: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Director de estudio: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Investigador principal: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIA5-2507DSM407

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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