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Estudio observacional sobre el cumplimiento del tratamiento con estatinas en pacientes con niveles elevados de colesterol en sangre

17 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Evaluación del cumplimiento del tratamiento con estatinas en pacientes con dislipidemia: un estudio observacional

El propósito del estudio es mostrar las tasas de cumplimiento de los pacientes al tratamiento con estatinas y las razones del incumplimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

375

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bolu, Pavo
        • Pfizer Investigational Site
      • Haseki/Istanbul, Pavo, 34390
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pavo
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Mecidiyekoy, Istanbul, Pavo, 34394
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de dislipemia y que toman o planean tomar tratamiento con estatinas. Pacientes residentes en la misma ciudad del centro de estudio. Pacientes de 18 años en adelante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de dislipemia y que toman o planean tomar tratamiento con estatinas.
  • Pacientes residentes en la misma ciudad del centro de estudio. o Pacientes mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad sistémica grave
  • Pacientes con adicción al alcohol y drogas y/o enfermedad mental
  • Pacientes lactantes o embarazadas, o que planeen quedar embarazadas durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estatinas
Pacientes con dislipidemia que estén tomando o planeen tomar un tratamiento con estatinas (Atorvastatina, Fluvastatina, Prevastatina, Rosuvastatina, Simvastatina o genéricos).
Conductual: Cumplimiento del paciente
El cumplimiento de los pacientes con el tratamiento con estatinas y las razones del cumplimiento o incumplimiento se obtendrán mediante los Resultados informados por el paciente (PRO) cada 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que cumplieron con el tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: Mes 12
El médico preguntó a los participantes sobre su cumplimiento con el uso de la medicación, que se definió como no omitir ni olvidar la dosificación o no retrasar la hora de la dosificación al menos el 80 por ciento (%) de los días en los que se utilizó la medicación.
Mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de lípidos disponibles de participantes que cumplen y no cumplen
Periodo de tiempo: Mes 12
Las mediciones de laboratorio disponibles de los participantes se registraron en CRF.
Mes 12
Número de participantes con motivos de cumplimiento del tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: Mes 12
Cumplimiento con el uso de medicamentos definido como no omitir u olvidar la dosificación o no retrasar el tiempo de dosificación al menos el 80 por ciento (%) de los días en que se usó el medicamento. Se llamó a los participantes para una visita final. Se registró el cumplimiento de la dosis del fármaco.
Mes 12
Número de participantes con motivos de incumplimiento del tratamiento con estatinas
Periodo de tiempo: Mes 12
Se llamó a los participantes para una visita final y se registraron las razones del incumplimiento.
Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A2581156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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