Función cognitiva en mujeres mayores con cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III que reciben terapia hormonal
30 de noviembre de 2011 actualizado por: City of Hope Medical Center
El efecto de la inhibición de la aromatasa en la función cognitiva de pacientes mayores con cáncer de mama
FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre la función cognitiva a lo largo del tiempo en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama puede ayudar a los médicos a conocer los efectos a largo plazo de la terapia con inhibidores de la aromatasa y planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la función cognitiva en mujeres posmenopáusicas mayores con cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III que reciben terapia hormonal y en voluntarias sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Explore el impacto del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa en la función cognitiva de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio I-III en comparación con voluntarios sanos de la misma edad sin cáncer.
ESQUEMA: Los pacientes reciben anastrozol o letrozol adyuvante en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes y los voluntarios sanos se someten a pruebas de función cognitiva que consisten en pruebas de batería neuropsicológicas y cuestionarios autoinformados completos (p. ej., Cuestionario de autoevaluación de la memoria de Squire y Medida de calidad de vida FACT-B) con respecto a la capacidad cognitiva, la calidad de vida, la fatiga y la salud psicosocial. estado. Los pacientes y los voluntarios sanos también se someten a una evaluación geriátrica al inicio y después de 6 meses de iniciar la terapia con inhibidores de la aromatasa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama y sujetos de control sanos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
Paciente diagnosticada con cáncer de mama
- Enfermedad en estadio I-III
- Receptor de estrógeno y/o receptor de progesterona positivo
- Planificación para iniciar tratamiento con anastrozol o letrozol
Voluntario sano de la misma edad (control)
- Sin antecedentes de cáncer de mama
- No recibir tratamiento adyuvante con inhibidores de la aromatasa
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- posmenopáusica
- Capaz de conversar, escribir y leer inglés.
- Sin claustrofobia (pacientes que participan en el estudio correlativo de la exploración PET)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin terapia hormonal previa, incluida la terapia de reemplazo de estrógenos
- Sin tratamiento previo con radiación del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama que reciben tratamiento con aromatasa
|
Según lo determine el médico del sujeto.
Según lo determine el médico del sujeto.
Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
|
|
Controles femeninos sanos de 60 años o más
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Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
Para pacientes con cáncer antes de comenzar la medicación y 6 meses después de comenzar la medicación.
Para controles sanos, administración única.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Impacto del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento con aromatasa y 6 meses después de iniciar el medicamento.
|
Antes de iniciar el tratamiento con aromatasa y 6 meses después de iniciar el medicamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Letrozol
- Anastrozol
Otros números de identificación del estudio
- 07006
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-07006
- CDR0000589001 (REGISTRO: NCI PDQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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