Importancia de la carga viral del VPH de alto riesgo
23 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El objetivo de este estudio es evaluar la importancia de una carga viral elevada del VPH de alto riesgo (VPH-AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluaremos particularmente si la carga viral HR-HPV:
- Se correlaciona con la transcripción de los genes de las oncoproteínas E6 y E7
- Es predictivo de la integración del virus en las células infectadas
- Es predictivo de la presencia de VPH en la sangre de los pacientes
- Influye en la respuesta inmunológica local y sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13015
- Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que consultan para la atención terapéutica (por histerectomía o conización) de un LIEHG o un cáncer de cuello uterino (carcinoma epidermoide o adenocarcinoma) confirmado por el análisis anatomopatológico de una biopsia cervical preoperatoria.
- Las mujeres con cérvix normal que consultan para la atención quirúrgica por histerectomía de una patología de buen corazón de la matriz. La normalidad del cuello uterino será confirmada por el análisis anatomopatológico del detalle de la histerectomía.
- Los pacientes que participen en este estudio deberán ser mayores de 18 años. Todos los sujetos serán beneficiarios de un régimen de Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tienen una LIEBG
- Los pacientes incapaces de recibir la información aclarada sobre el progreso y los objetivos del estudio.
- Los pacientes que no hayan firmado el asentimiento ilustrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
125 mujeres con cuello uterino normal
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Otro: 2
105 mujeres con lesión intraepitelial
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Otro: 3
105 mujeres con cáncer de cuello uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar el significado de una carga viral elevada en VPH oncogénico
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar la correlación entre la carga vorale del VPH oncogénico y la severidad del dolor cervical
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Estimar la correlación entre la carga viral del VPH oncogénico y el nivel de transcripción de los genes que codifican para las oncoproteínas E6 y E7
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Estimar la correlación entre la carga viral en VPH oncogénicos y la integración del genoma viral en el de las células infectadas
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Estimar la correlación entre una carga viral elevada en VPH oncogénico y una presencia de VPH en la sangre circulante de los pacientes infectados
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A01335-48
- 2007-30
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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