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Resonancia dependiente del estado en los bucles corticales BG

27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La actividad neuronal en los circuitos entre los ganglios basales (BG) y las áreas corticales motoras está anormalmente sincronizada y rítmica. La actividad oscilatoria prevalece a 8-30 Hz en la enfermedad de Parkinson (EP) no tratada y su amplitud tanto a nivel subtalámico como cortical se correlaciona inversamente con el deterioro motor. Además, estos diferentes niveles en los bucles corticales de BG son coherentes en esta banda de frecuencia. La actividad de 8-30 Hz se suprime con el tratamiento posterior al tratamiento con fármacos dopaminérgicos y se suprime parcialmente antes y durante los movimientos voluntarios. Una pregunta sin respuesta es ¿cómo es que los bucles corticales de BG se involucran de manera tan prominente en esta actividad oscilatoria? Una posible explicación es que las frecuencias de resonancia de los bucles caen en la banda de 8 a 30 Hz en estado no tratado, por lo que las oscilaciones en esta banda se transmiten particularmente bien. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de resonancias de bucle en la banda de frecuencia de 8-30 Hz en reposo, que deberían suprimirse durante el movimiento y después de la terapia dopaminérgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estimule STN (a 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 y 130 Hz) en pacientes con implantes crónicos en reposo y durante tareas motoras simples y complejas mientras registra el potencial evocado en estado estacionario sobre la corteza usando EEG sobre los 19 sitios del sistema clásico 10/20 y un canal para registrar artefactos sobre el estimulador. Los experimentos se llevarán a cabo tanto en la condición de medicamento APAGADO como en el de medicamento ENCENDIDO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13005
        • AP-HM Timone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática de más de 5 años de evolución
  • Electrodos de estimulación implantados en 2 núcleos sub - talámicos en el servicio de neurocirugía funcional y estereotáxica del CHU La timone durante al menos 6 meses
  • Sensibilidad dopada superior al 50 % (estimada por la sección III del puntaje UPDRS)
  • Eficiencia de la estimulación superior al 30 % (estimada por la sección III del puntaje UPDRS)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no verifican los criterios de inclusión
  • Ausencia de datos sobre la ubicación de los electrodos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Una sesión en estado ON DOPAMINE y otra en estado OFF DOPAMINE.
Procedimiento: electroestimulacion
Estimular STN (a 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 70 y 130 Hz) en pacientes con implantes crónicos en reposo y durante tareas motoras simples y complejas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se espera que los resultados arrojen más luz sobre la comprensión de los mecanismos que subyacen a la propagación de las actividades oscilatorias patológicas en la EP y puedan proporcionar una base para diferentes estrategias terapéuticas.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: jean philippe AZULAY, MD, AP-HM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-A01178-45
  • 2007 36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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