- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00683748
Monitoring Cellular Immunity After Kidney and Liver Transplantation
4 de febrero de 2009 actualizado por: Karolinska University Hospital
After transplantation, if insufficient immunosuppression is achieved, rejection and graft loss follows.
If to much immunosuppression is given, the patient suffers risk for infections and malignancies.
Despite careful dosing and monitoring of drug levels, the biological effects of the immunosuppression given is difficult to predict and varies significantly.
As a result, the degree of immunosuppression (or immunosuppressive status) remains unknown and clinical problems related to under- or over-immunosuppression are common.
Thus, a method to determine the degree of immunosuppression would be of great and direct clinical importance and the results would be improved.
T cells are the principal cells of the immunesystem causing rejection.
Furthermore, all immunosuppressive regimes targets T cells.
Thus, T cell reactivity could reflect the biological effects of the immunosuppression and the immunosuppressive status.
In addition, T cells are of crucial importance in the immunedefence against viral diseases.
Therefore, data on virus specific T cell reactivity could aid in diagnosis, monitoring and treatment of viral disease.
The proposed study aim to develop a clinically useful method to monitor cellular immunity and the degree of immunosuppression after transplantation by determinations of the specific T cell reactivity to several clinically relevant viruses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 14186
- Lars Wennberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients undergoing kidney or liver transplantation at the Karolinska University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing kidney or liver transplantation at the Karolinska University Hospital
Exclusion Criteria:
- Abscence of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Transplante de riñón
|
Trasplante de hígado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
T cell reactivity to viral antigens
Periodo de tiempo: Pre-transplantation and 2 weeks, 1, 3, 6 and 12 months after transplantation
|
Pre-transplantation and 2 weeks, 1, 3, 6 and 12 months after transplantation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gunnar Tyden, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T cell study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terminal Kidney Failure
-
University of ZurichReclutamientoEnfermedad terminal | Cáncer terminalSuiza
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial Oncology... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoEnfermedad terminal | Psicoterapia | Psilocibina | Hospicio | Desmoralización | Problema/Condición relacionados con el cáncer | Cáncer terminal | Terminal del cáncerEstados Unidos
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University of Southampton; St George's University... y otros colaboradoresTerminadoNeoplasias | Cáncer | Tumor | Neoplasma maligno | Cáncer en etapa terminal | Malignidad | Cáncer terminalReino Unido
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityReclutamientoCáncer en etapa terminal | Cáncer terminalTaiwán
-
University College, LondonImperial College London; Brunel University; Marie Curie Hospice, Belfast; Hull York...Terminado
-
Ersta Sköndal University CollegeForteReclutamiento
-
Erasmus Medical CenterLund University; Medical University of Vienna; University of Bern; St Vincent's Hospital... y otros colaboradoresTerminadoCuidado terminalSuecia, Noruega, Suiza, Reino Unido, Alemania, Argentina, Islandia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Eslovenia, España
-
Bausch Health Americas, Inc.TerminadoEnfermedad terminalEstados Unidos
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
National Cancer Center, KoreaTerminadoEnfermedad terminalCorea, república de