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Monitoring Cellular Immunity After Kidney and Liver Transplantation

4 de febrero de 2009 actualizado por: Karolinska University Hospital
After transplantation, if insufficient immunosuppression is achieved, rejection and graft loss follows. If to much immunosuppression is given, the patient suffers risk for infections and malignancies. Despite careful dosing and monitoring of drug levels, the biological effects of the immunosuppression given is difficult to predict and varies significantly. As a result, the degree of immunosuppression (or immunosuppressive status) remains unknown and clinical problems related to under- or over-immunosuppression are common. Thus, a method to determine the degree of immunosuppression would be of great and direct clinical importance and the results would be improved. T cells are the principal cells of the immunesystem causing rejection. Furthermore, all immunosuppressive regimes targets T cells. Thus, T cell reactivity could reflect the biological effects of the immunosuppression and the immunosuppressive status. In addition, T cells are of crucial importance in the immunedefence against viral diseases. Therefore, data on virus specific T cell reactivity could aid in diagnosis, monitoring and treatment of viral disease. The proposed study aim to develop a clinically useful method to monitor cellular immunity and the degree of immunosuppression after transplantation by determinations of the specific T cell reactivity to several clinically relevant viruses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Lars Wennberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients undergoing kidney or liver transplantation at the Karolinska University Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing kidney or liver transplantation at the Karolinska University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Abscence of informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Transplante de riñón
Trasplante de hígado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
T cell reactivity to viral antigens
Periodo de tiempo: Pre-transplantation and 2 weeks, 1, 3, 6 and 12 months after transplantation
Pre-transplantation and 2 weeks, 1, 3, 6 and 12 months after transplantation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gunnar Tyden, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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