Uso de células madre autólogas adultas en el tratamiento de personas de 2 a 3 semanas después de sufrir un ataque cardíaco (estudio Late TIME)

Los ataques cardíacos son una de las principales causas de muerte tanto para hombres como para mujeres en los Estados Unidos. Un ataque al corazón ocurre cuando se restringe el flujo de sangre al corazón, comúnmente debido a un coágulo de sangre que se ha formado en una de las arterias coronarias. Si el coágulo se vuelve lo suficientemente grande, el flujo de sangre al corazón puede bloquearse casi por completo y el músculo cardíaco en esa área puede sufrir una lesión permanente o la muerte. Aunque se puede usar una PCI para abrir la arteria bloqueada y restaurar el flujo de sangre al músculo cardíaco, puede haber una cantidad significativa de tejido cardíaco que se haya dañado de manera irreversible. Estudios recientes han demostrado que las células madre adultas de la médula ósea pueden mejorar la función cardíaca después de un ataque cardíaco. Estas células especializadas pueden tener la capacidad de promover el crecimiento de vasos sanguíneos, prevenir la muerte celular y transformarse en varios tejidos, incluido el músculo. Después de un infarto agudo de miocardio, se inicia un proceso de remodelación en el corazón en un intento de compensar las áreas dañadas. En consecuencia, la condición del músculo cardíaco varias semanas después de un ataque al corazón puede diferir considerablemente de la condición del corazón durante el cuadro agudo. Para algunos pacientes, retrasar la entrega de las células madre hasta 2 o 3 semanas después de un ataque al corazón puede ser mejor que iniciar el tratamiento durante la fase aguda. Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de colocar células madre adultas en el músculo cardíaco lesionado de 2 a 3 semanas después de un ataque cardíaco para mejorar la función cardíaca en personas que han tenido un ataque cardíaco reciente y una ICP.

La participación en este estudio tendrá una duración de 24 meses. Todos los participantes primero se someterán a evaluaciones de referencia que incluirán un historial médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG), extracciones de sangre, un ecocardiograma y una prueba de imagen por resonancia magnética (IRM). Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir células madre o placebo entre 2 y 3 semanas después de su ataque cardíaco. La mañana de la infusión de células madre o placebo, los participantes se someterán a una extracción de sangre y un procedimiento de aspiración de médula ósea del hueso de la cadera para recolectar las células madre. Más tarde, el mismo día, se infundirán células madre o un placebo a través de un catéter en el área dañada del corazón.

Durante las primeras 24 horas después de la infusión, se les pedirá a los participantes que usen una pequeña máquina de ECG llamada monitor Holter. También se les pedirá a los participantes que registren su temperatura dos veces al día durante un mes después de la infusión. Los participantes regresarán para visitas de seguimiento en los Meses 1, 3, 6, 12 y 24 y repetirán muchas de las evaluaciones de referencia.