- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00686192
Metabolismo del calcio y los lípidos
Los efectos de la suplementación con calcio en el metabolismo de los adipocitos en mujeres con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de la obesidad ha aumentado rápidamente en los últimos años y ha alcanzado proporciones epidémicas en los Estados Unidos. Datos epidemiológicos recientes han demostrado una relación inversa entre la ingesta de calcio y la grasa corporal y las investigaciones emergentes sugieren que el consumo inadecuado de calcio en la dieta puede aumentar la obesidad. Los estudios en ratones han demostrado que un aumento en el consumo de calcio en la dieta crea un cambio en la utilización de las reservas de energía de los carbohidratos a las grasas y un cambio en la partición de la energía del almacenamiento (como grasa) al gasto (como calor).
Daremos 1500 mg de calcio al día durante tres meses a mujeres que habitualmente consumen bajos niveles de calcio en la dieta. Se realizarán las siguientes mediciones antes y después de la suplementación con calcio: grasa corporal por DEXA, lipólisis por infusión de isótopos estables de 1,1,2,3,3-[2H5] glicerol, producción de glucosa hepática por infusión de isótopos estables de 6, 6-[2H2] glucosa, lipogénesis mediante la medición de la actividad de la sintasa de ácidos grasos (ensayo radioquímico 14C), expresión de ARNm (reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) y contenido de proteínas (ELISA), medición por calorimetría indirecta del cociente respiratorio no proteico (NPRQ), Gasto energético, oxidación de grasas y carbohidratos. También se medirá calcio sérico, glucosa, colesterol, triglicéridos, LDL, HDL, hormona paratiroidea, leptina, ácidos grasos libres, adiponectina, 1,25(OH)2D, 25(OH)D y excreción urinaria de calcio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 30 kg/m2
- Tomar anticonceptivos orales
- tener menstruaciones regulares
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Antecedentes de enfermedad metabólica ósea, renal o tiroidea,
- Antecedentes de diabetes mellitus o diabetes mellitus gestacional
- Fumar cigarrillos
- Autoadministración de suplementos de calcio
- Actividad aeróbica regular, es decir, trotar > 1 milla/día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lipólisis por infusión de isótopos estables de 1,1,2,3,3-[2H5] glicerol
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
0 y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Producción de glucosa hepática por infusión de isótopos estables de 6,6-[2H2] glucosa
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
0 y 3 meses
|
Lipogénesis mediante la medición de la actividad de la sintasa de ácidos grasos (ensayo radioquímico 14C), expresión de ARNm (reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) y contenido de proteínas (ELISA)
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
0 y 3 meses
|
Medición por calorimetría indirecta del cociente respiratorio no proteico (NPRQ), gasto de energía, oxidación de grasas y carbohidratos
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
0 y 3 meses
|
Calcio sérico, glucosa, colesterol, triglicéridos, LDL, HDL, hormona paratiroidea, leptina, ácidos grasos libres, adiponectina, 1,25(OH)2D, 25(OH)D
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
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0 y 3 meses
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excreción urinaria de calcio y sodio
Periodo de tiempo: 0 y 3 meses
|
0 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet C King, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- WHNRC001
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