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IT-Based Training in Metabolic Syndrome (SPRINT)

11 de marzo de 2009 actualizado por: Technical University of Munich

Effect of Personal and IT Based Training to Performance, Metabolic Profil and Quality of Life by Patients With Metabolic Syndrome

Prospective, randomized, single center, controlled intervention study to investigate the effect of a systematic combined personal and IT-based training on the outcome of patients with metabolic syndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The study settles in the field of primary prevention and aims to change lifestyle of patients with metabolic syndrome with a new combination of personal and IT-based training specially designed für obese people with risk factors. Procedures that are similar for all participants are summarized in a training program whereas individual aspects of physical activity like initial education and exercise tests are still performed by doctors and trainers. Before and after three months of training anthropometric parameters, laboratory and exercise capacity are examined and analyzed. The intervention group is characterized by a predetermined exercise program whereas the control group is allowed to practise without detailed instructions. The practicability and the effect on health status of the combined personal and IT-based training in the intervention group is compared with the independent training of the control group. After 6 months and again after 12 months the measurements are repeated to evaluate a lasting effect of the program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania, 80809
        • Lehrstuhl für Praeventive und Rehabilitative Sportmedizin Klinikum Rechts der Isar, Technical University of Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • males and females between 20 and 60 years
  • Staff of the Fa. BMW
  • written informed consent after detailed education
  • BMI 25-35 kg/m2
  • ≤ 1x/week sport respectively exercise
  • metabolic syndrome (at least 3 of 5 criteria)

Exclusion Criteria:

  • > 1x/week physical activity
  • BMI < 25 kg/m2 or > 35 kg/m2
  • Florid acute or chronic disease of any kind prohibiting regular physical activity
  • Diabetes mellitus
  • pregnancy or lactation
  • Drug or alcohol abuse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Training Group

Combined 3-monthly endurance- (3x/week) and strength training (2x/week) with moderate beginning and continuous increase of volume, duration and intensity, orientated on metabolic equivalents (MET).

Main sport: walking, walk and cycling. Addition with other activities are possible up to once a week to achieve the basal metabolism

Combined 3-monthly endurance- (3x/week) and strength training (2x/week) with moderate beginning and continuous increase of volume, duration and intensity, orientated on metabolic equivalents (MET).

Main sport: walking, walk and cycling. Addition with other activities are possible up to once a week to achieve the basal metabolism

Sin intervención: Control Group
No guided training. Exercise optional after detailed consulting and handing over an information dossier for adequate physical activity.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluation of the effect of a combined personal and IT- based training on the performance at the metabolic anaerobe barrier of patients with impending or manifest metabolic syndrome compared to a control group with conventional consulting
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluation of the effect of IT based training on metabolic parameters
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Evaluation of the efficacy of IT based training to an increase of activity by patients with impending or manifest metabolic syndrome
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Change in quality of life and subjective assumption of health sensation
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Change in anthropometric parameters
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Raise of maximum performance (max. ergometric performance)
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Halle, P.D., Department of Sports Medicine, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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