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Nutrición proteica durante la pérdida de peso (SURPROL-CF-H)

Efecto de las proteínas de la leche y el patrón de alimentación con proteínas sobre la composición corporal y el metabolismo de las proteínas en sujetos obesos con restricción energética

El propósito de este estudio es minimizar la pérdida de masa corporal magra que ocurre durante un programa de pérdida de peso en personas obesas al cambiar la naturaleza de las proteínas ingeridas y el patrón de alimentación con proteínas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la mayoría de las situaciones fisiológicas, la cantidad adecuada de proteína necesaria para promover la salud es cada vez más conocida. Sin embargo, para una ingesta adecuada de proteínas, se demostró que la cinética de entrega de aminoácidos al organismo influye en la eficiencia de la utilización de proteínas. En particular, las caseínas, proteínas de la leche de digestión lenta, promueven un mejor equilibrio proteico que las proteínas solubles de la leche de digestión rápida en sujetos jóvenes (Boirie et al., 1997). Además, cambiar el patrón de alimentación de proteínas (80% de las proteínas diarias consumidas al mediodía frente al 25%) afecta significativamente el equilibrio proteico (Arnal et al., 2000). En individuos jóvenes sanos, la mejor eficiencia proteica se obtiene distribuyendo la absorción de proteínas en el tiempo (caseína y/o 4 comidas isoproteicas por día). Por el contrario, en individuos mayores, debido a la alteración en la sensibilidad del metabolismo proteico a la alimentación, es mejor utilizar proteínas de digestión rápida (Dangin et al., 2003), y/o realizar una comida rica en proteínas una vez al día (Arnal et al., 1999).

Otra situación fisiológica que no ha sido estudiada al respecto es la obesidad. La incidencia de la obesidad está aumentando rápidamente en todo el mundo. Cuando el índice de masa corporal (peso/altura2) se vuelve demasiado alto (>30), a menudo se sugiere restringir la ingesta de energía. Sin embargo, la restricción energética severa conduce a la pérdida de masa grasa, pero también a la pérdida de masa corporal magra, que debe prevenirse. Nuestro objetivo es probar si para una cantidad adecuada de proteína total, es posible preservar la masa corporal magra mediante el uso de caseína o proteínas solubles en leche, o cambiando el patrón de alimentación de proteínas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63009
        • Unité d'Exploration Nutritionnelle (Nutritional Exploration Unit)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC>30
  • sedentario
  • TSH normales

Criterio de exclusión:

  • cualquier problema de salud grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pulso de caseína
la caseína es la principal proteína consumida, se administra durante 6 semanas con un patrón de alimentación proteico de "pulso": 8% para el desayuno, 80% para el almuerzo, 4% alrededor de las 16:00 h y 8% para la cena.
Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas caseína. Además, se utiliza un patrón de alimentación de legumbres proteicas (8% de proteínas por la mañana, 80% para el almuerzo, 4% a las 1600 h y 8% por la noche).
EXPERIMENTAL: Propagación de caseína
la caseína es la principal proteína consumida, se administra durante 6 semanas con un patrón de alimentación de proteínas "repartido": 25% para el desayuno, 25% para el almuerzo, 25% alrededor de las 16:00 h y 25% para la cena.
Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas caseína. Además, se utiliza un patrón de alimentación proteico repartido (25% de proteína en cada una de las cuatro comidas del día).
EXPERIMENTAL: Pulso MSP
Las proteínas solubles en leche (MSP) son las principales proteínas consumidas, se administran durante 6 semanas con un patrón de alimentación proteico de "pulso": 8% para el desayuno, 80% para el almuerzo, 4% alrededor de las 16:00 h y 8% para la cena.
Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas proteínas solubles en leche. Además, se utiliza un patrón de alimentación de legumbres proteicas (8% de proteínas por la mañana, 80% para el almuerzo, 4% a las 1600 h y 8% por la noche).
EXPERIMENTAL: Propagación MSP
Las proteínas solubles en leche (MSP) son las principales proteínas consumidas, se administran durante 6 semanas con un patrón de alimentación de proteínas "difundido": 25% para el desayuno, 25% para el almuerzo, 25% alrededor de las 16:00 h y 25% para la cena.
Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas proteínas solubles en leche. Además, se utiliza un patrón de alimentación proteico repartido (25% de proteína en cada una de las cuatro comidas del día).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
recambio de leucina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Boirie, MD, Ph D, Professor, Université d'Auvergne, CHU de Clermont-Ferrand, Institut National de la Recherche Agronomique

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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