- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00690781
Nutrición proteica durante la pérdida de peso (SURPROL-CF-H)
Efecto de las proteínas de la leche y el patrón de alimentación con proteínas sobre la composición corporal y el metabolismo de las proteínas en sujetos obesos con restricción energética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Alimentación por pulsos de caseína durante la restricción energética
- Suplemento dietético: Difundir la alimentación de caseína durante la restricción energética
- Suplemento dietético: Alimentación con proteínas solubles en leche de legumbres durante la restricción energética
- Suplemento dietético: Propagación de proteínas solubles en leche durante la restricción energética
Descripción detallada
En la mayoría de las situaciones fisiológicas, la cantidad adecuada de proteína necesaria para promover la salud es cada vez más conocida. Sin embargo, para una ingesta adecuada de proteínas, se demostró que la cinética de entrega de aminoácidos al organismo influye en la eficiencia de la utilización de proteínas. En particular, las caseínas, proteínas de la leche de digestión lenta, promueven un mejor equilibrio proteico que las proteínas solubles de la leche de digestión rápida en sujetos jóvenes (Boirie et al., 1997). Además, cambiar el patrón de alimentación de proteínas (80% de las proteínas diarias consumidas al mediodía frente al 25%) afecta significativamente el equilibrio proteico (Arnal et al., 2000). En individuos jóvenes sanos, la mejor eficiencia proteica se obtiene distribuyendo la absorción de proteínas en el tiempo (caseína y/o 4 comidas isoproteicas por día). Por el contrario, en individuos mayores, debido a la alteración en la sensibilidad del metabolismo proteico a la alimentación, es mejor utilizar proteínas de digestión rápida (Dangin et al., 2003), y/o realizar una comida rica en proteínas una vez al día (Arnal et al., 1999).
Otra situación fisiológica que no ha sido estudiada al respecto es la obesidad. La incidencia de la obesidad está aumentando rápidamente en todo el mundo. Cuando el índice de masa corporal (peso/altura2) se vuelve demasiado alto (>30), a menudo se sugiere restringir la ingesta de energía. Sin embargo, la restricción energética severa conduce a la pérdida de masa grasa, pero también a la pérdida de masa corporal magra, que debe prevenirse. Nuestro objetivo es probar si para una cantidad adecuada de proteína total, es posible preservar la masa corporal magra mediante el uso de caseína o proteínas solubles en leche, o cambiando el patrón de alimentación de proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63009
- Unité d'Exploration Nutritionnelle (Nutritional Exploration Unit)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30
- sedentario
- TSH normales
Criterio de exclusión:
- cualquier problema de salud grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pulso de caseína
la caseína es la principal proteína consumida, se administra durante 6 semanas con un patrón de alimentación proteico de "pulso": 8% para el desayuno, 80% para el almuerzo, 4% alrededor de las 16:00 h y 8% para la cena.
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Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas caseína.
Además, se utiliza un patrón de alimentación de legumbres proteicas (8% de proteínas por la mañana, 80% para el almuerzo, 4% a las 1600 h y 8% por la noche).
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EXPERIMENTAL: Propagación de caseína
la caseína es la principal proteína consumida, se administra durante 6 semanas con un patrón de alimentación de proteínas "repartido": 25% para el desayuno, 25% para el almuerzo, 25% alrededor de las 16:00 h y 25% para la cena.
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Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas caseína.
Además, se utiliza un patrón de alimentación proteico repartido (25% de proteína en cada una de las cuatro comidas del día).
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EXPERIMENTAL: Pulso MSP
Las proteínas solubles en leche (MSP) son las principales proteínas consumidas, se administran durante 6 semanas con un patrón de alimentación proteico de "pulso": 8% para el desayuno, 80% para el almuerzo, 4% alrededor de las 16:00 h y 8% para la cena.
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Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas proteínas solubles en leche.
Además, se utiliza un patrón de alimentación de legumbres proteicas (8% de proteínas por la mañana, 80% para el almuerzo, 4% a las 1600 h y 8% por la noche).
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EXPERIMENTAL: Propagación MSP
Las proteínas solubles en leche (MSP) son las principales proteínas consumidas, se administran durante 6 semanas con un patrón de alimentación de proteínas "difundido": 25% para el desayuno, 25% para el almuerzo, 25% alrededor de las 16:00 h y 25% para la cena.
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Los sujetos obesos se someten a una restricción energética del 35% durante 6 semanas y durante este período el 25% de la energía se aporta en forma de proteína, siendo estas proteínas proteínas solubles en leche.
Además, se utiliza un patrón de alimentación proteico repartido (25% de proteína en cada una de las cuatro comidas del día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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recambio de leucina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Boirie, MD, Ph D, Professor, Université d'Auvergne, CHU de Clermont-Ferrand, Institut National de la Recherche Agronomique
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arnal MA, Mosoni L, Boirie Y, Houlier ML, Morin L, Verdier E, Ritz P, Antoine JM, Prugnaud J, Beaufrere B, Mirand PP. Protein pulse feeding improves protein retention in elderly women. Am J Clin Nutr. 1999 Jun;69(6):1202-8. doi: 10.1093/ajcn/69.6.1202.
- Arnal MA, Mosoni L, Boirie Y, Houlier ML, Morin L, Verdier E, Ritz P, Antoine JM, Prugnaud J, Beaufrere B, Mirand PP. Protein feeding pattern does not affect protein retention in young women. J Nutr. 2000 Jul;130(7):1700-4. doi: 10.1093/jn/130.7.1700.
- Boirie Y, Dangin M, Gachon P, Vasson MP, Maubois JL, Beaufrere B. Slow and fast dietary proteins differently modulate postprandial protein accretion. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 23;94(26):14930-5. doi: 10.1073/pnas.94.26.14930.
- Dangin M, Guillet C, Garcia-Rodenas C, Gachon P, Bouteloup-Demange C, Reiffers-Magnani K, Fauquant J, Ballevre O, Beaufrere B. The rate of protein digestion affects protein gain differently during aging in humans. J Physiol. 2003 Jun 1;549(Pt 2):635-44. doi: 10.1113/jphysiol.2002.036897. Epub 2003 Mar 28.
- Dardevet D, Sornet C, Bayle G, Prugnaud J, Pouyet C, Grizard J. Postprandial stimulation of muscle protein synthesis in old rats can be restored by a leucine-supplemented meal. J Nutr. 2002 Jan;132(1):95-100. doi: 10.1093/jn/132.1.95.
- Lacroix M, Bos C, Leonil J, Airinei G, Luengo C, Dare S, Benamouzig R, Fouillet H, Fauquant J, Tome D, Gaudichon C. Compared with casein or total milk protein, digestion of milk soluble proteins is too rapid to sustain the anabolic postprandial amino acid requirement. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1070-9. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1070.
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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- AU 724
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