Lipcalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL): un nuevo marcador sanguíneo para determinar el riesgo de desarrollar nefopatía inducida por contraste (ENCINO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las muestras de sangre anticoaguladas con EDTA se extraerán en ocho puntos de tiempo diferentes desde 1 hora antes de la primera administración de contraste hasta 48 horas. Estas muestras de sangre se procesarán a plasma en el centro clínico, se congelarán y se enviarán a Biosite para su almacenamiento y análisis de Triage NGAL y creatinina sérica. Los resultados de estas evaluaciones serán cegados al equipo médico durante el estudio y no afectarán el manejo médico del sujeto.
Cualquier medición de creatinina sérica adicional obtenida por el equipo médico como parte de la atención de rutina, así como la necesidad de diálisis, hospitalización, eventos cardiovasculares adversos importantes y mortalidad se registrarán hasta el día 30.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
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Providence, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Hospital
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- Someterse a un procedimiento angiográfico que involucre la administración intraarterial de agente(s) de contraste yodado(s);
- Enfermedad renal crónica indicada por un FGe < 75 ml/min/1,73 m2 basado en exámenes de laboratorio realizados ≤ 3 meses antes del procedimiento.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplante renal
- Evidencia preexistente de insuficiencia renal aguda en el momento de la inscripción.
- Ya recibiendo diálisis (ya sea aguda o crónica) o con necesidad inminente de diálisis en el momento de la inscripción.
- Cirugía de bypass de arteria coronaria o ICP en los 30 días anteriores.
- Participación en un estudio clínico intervencionista con una terapia experimental dentro de los 30 días anteriores.
- Administración de contraste intravascular en los 30 días previos.
- Someterse a la colocación de un stent en la arteria renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BSTE-0406
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