- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00693888
Proyecto Faro sobre la Demencia, Ulm, Alemania (ULTDEM)
Proyecto Faro sobre la Demencia, Ulm, Alemania - Mejora del Asesoramiento y Diagnóstico para Personas que Sufren Demencia Después de la Clasificación de su Nivel de Atención (Estudio ULTDEM).
El Centro Geriátrico de Ulm apoyó científicamente un estudio piloto de tres años (ProjektDEMENZ Ulm), en el que se determinaron numerosos hallazgos sobre el sistema de atención a las personas que padecen demencia y sus familiares.
Una de las conclusiones más importantes es la importante falta de información sobre el buen funcionamiento de la red del sistema de atención en Ulm. No se está explotando todo el potencial de la red.
La situación en Alb-Donau-Kreis, el área que rodea a Ulm, es muy similar.
El objetivo de los investigadores es mejorar la utilización del sistema de atención para las personas que padecen demencia en Ulm/Alb-Donau-Kreis mediante el uso de un enfoque de asesoramiento de nuevo diseño (Lighthouse Project on Dementia, Ulm, estudio ULTDEM).
El propósito del estudio es probar la eficacia de este procedimiento mediante el uso de un estudio de intervención prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado.
Después de la aleatorización, el grupo de intervención recibe un asesoramiento integral e individual sobre las posibilidades de tratamiento disponibles para las personas que sufren de demencia.
Además, tienen la oportunidad de reevaluar su procedimiento de diagnóstico actual.
Los participantes del grupo de control reciben el tratamiento estándar. El criterio de inclusión es la aplicación de un nivel de atención (nivel 0 o 1). El reclutamiento tomará un año. Se realizará una evaluación final cada seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Albert Lukas, M.D.
- Número de teléfono: 1149-7311-87196
- Correo electrónico: albert.lukas@bethesda-ulm.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Número de teléfono: 1149-7311-87185
- Correo electrónico: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, Alemania, 89073
- Reclutamiento
- Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
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Contacto:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
- Número de teléfono: 1149-7311-87185
- Correo electrónico: thorsten.nikolaus@bethesda-ulm.de
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Contacto:
- Albert Lukas, M.D.
- Número de teléfono: 1149-731-187196
- Correo electrónico: albert.lukas@bethesda-ulm.de
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Investigador principal:
- Thorsten Nikolaus, M.D., professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- demencia (MMSE < 24)
- inscribirse en la clasificación del nivel de atención (0 o 1)
- ancianos que viven en la comunidad (mayores de 60 años)
- miembro de cierto proveedor de seguro médico (AOK, Barmer, DAK)
- residentes de Ulm / Alb-Donau-Kreis
Criterio de exclusión:
- resultado de los criterios de inclusión
- cáncer
- enfermedad consumidora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo intervencionista
Asesoramiento primario integral individual (p.
aspectos médicos y sociales, cuidados, apoyo en el hogar, asesoramiento residencial, aspectos legales, demostración de ayuda y apoyo a los familiares)
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evaluación integral inicial, aleatorización estratificada (ciudad, suburbios) en dos grupos: grupo de intervención: asesoramiento primario integral individual (aspectos médicos y sociales, cuidados, apoyo en el hogar, asesoramiento residencial, aspectos legales, demostración de ayuda y apoyo a los familiares), grupo de control: soporte estándar, observación durante un período de 6 meses, posibilidad de completar el diagnóstico después de la evaluación final
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Sin intervención: Grupo de control
solo folleto informativo, no hay más consejos en ninguna dirección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efectos económicos en salud, progreso de la enfermedad, nivel de evidencia basado en el diagnóstico, institucionalización, hospitalización, uso de posibilidades de apoyo, uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTDemenz-44-052
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