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Proyecto Faro sobre la Demencia, Ulm, Alemania (ULTDEM)

16 de agosto de 2010 actualizado por: University of Ulm

Proyecto Faro sobre la Demencia, Ulm, Alemania - Mejora del Asesoramiento y Diagnóstico para Personas que Sufren Demencia Después de la Clasificación de su Nivel de Atención (Estudio ULTDEM).

El Centro Geriátrico de Ulm apoyó científicamente un estudio piloto de tres años (ProjektDEMENZ Ulm), en el que se determinaron numerosos hallazgos sobre el sistema de atención a las personas que padecen demencia y sus familiares.

Una de las conclusiones más importantes es la importante falta de información sobre el buen funcionamiento de la red del sistema de atención en Ulm. No se está explotando todo el potencial de la red.

La situación en Alb-Donau-Kreis, el área que rodea a Ulm, es muy similar.

El objetivo de los investigadores es mejorar la utilización del sistema de atención para las personas que padecen demencia en Ulm/Alb-Donau-Kreis mediante el uso de un enfoque de asesoramiento de nuevo diseño (Lighthouse Project on Dementia, Ulm, estudio ULTDEM).

El propósito del estudio es probar la eficacia de este procedimiento mediante el uso de un estudio de intervención prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado.

Después de la aleatorización, el grupo de intervención recibe un asesoramiento integral e individual sobre las posibilidades de tratamiento disponibles para las personas que sufren de demencia.

Además, tienen la oportunidad de reevaluar su procedimiento de diagnóstico actual.

Los participantes del grupo de control reciben el tratamiento estándar. El criterio de inclusión es la aplicación de un nivel de atención (nivel 0 o 1). El reclutamiento tomará un año. Se realizará una evaluación final cada seis meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Alemania, 89073
        • Reclutamiento
        • Geriatric Center Ulm (GZU), Bethesda Geriatrische Klinik Ulm
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thorsten Nikolaus, M.D., professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • demencia (MMSE < 24)
  • inscribirse en la clasificación del nivel de atención (0 o 1)
  • ancianos que viven en la comunidad (mayores de 60 años)
  • miembro de cierto proveedor de seguro médico (AOK, Barmer, DAK)
  • residentes de Ulm / Alb-Donau-Kreis

Criterio de exclusión:

  • resultado de los criterios de inclusión
  • cáncer
  • enfermedad consumidora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo intervencionista
Asesoramiento primario integral individual (p. aspectos médicos y sociales, cuidados, apoyo en el hogar, asesoramiento residencial, aspectos legales, demostración de ayuda y apoyo a los familiares)
evaluación integral inicial, aleatorización estratificada (ciudad, suburbios) en dos grupos: grupo de intervención: asesoramiento primario integral individual (aspectos médicos y sociales, cuidados, apoyo en el hogar, asesoramiento residencial, aspectos legales, demostración de ayuda y apoyo a los familiares), grupo de control: soporte estándar, observación durante un período de 6 meses, posibilidad de completar el diagnóstico después de la evaluación final
Sin intervención: Grupo de control
solo folleto informativo, no hay más consejos en ninguna dirección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos económicos en salud, progreso de la enfermedad, nivel de evidencia basado en el diagnóstico, institucionalización, hospitalización, uso de posibilidades de apoyo, uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thorsten Nikolaus, M.D., professor, Geriatric Center Ulm / Alb-Donau (GZU)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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